智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗研发达成深度合作

发布日期:2023-10-29 浏览次数:80

重庆智飞生物制品股份有限公司 重庆
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重庆智飞生物制品股份有限公司(简称“智飞”或“智飞生物”)2002年投入生物制品行业,注册资金16亿元,现有员工1400余人,资产27亿元,2010年9月在深交所挂牌上市(股票代码:300122),成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司、一家控股子公司及一家参股子公司,其中北京智飞绿竹及安徽智飞龙科马为国家级高新技术企业,系一家集疫苗研发、生产、销售、配送为一体的生物科技企业,主营人用疫苗,现在售产品包括喜贝康、喜菲贝、盟威克、盟纳康、微卡、盟纳克等自主产品及纽莫法、维康特等两个代理产品。经过十余年的发展,公司得到了社会各界的认可,近年来,荣获全国非公有制企业双强百佳党组织、重庆市精神文明单位、全国 “守合同重信用”企业、全国商务诚信试点企业、重庆市创新型试点企业、重庆市制造企业百强等荣誉。 公司所从事的疫苗行业为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。公司通过“市场+研发”的双轮驱动模式,形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。公司组建了素质过硬的专家研发团队,注重研发技术的引进和开发,以构造研发平台为基础,先后了参与科技部863计划“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等13 项国家级、省部级项目。公司现有研发基地2 个,研发中心1个,在研项目 21项包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目,产品涉及流脑类系列疫苗、肺炎类疫苗、乙肝类疫苗、结核类疫苗等,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。目前,公司取得GMP证书6 项,拥有发明专利 15 项,正在申请专利12项。2014年,公司自主研发的专利产品三联苗(喜贝康)成功上市,成为全球独家产品,填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗空白。同时,为进一步拓展业务范围及公司规模,公司根据战略发展需要布局大生物领域,进入治疗性生物制品行业。此外,公司构建了覆盖全面、深入的服务网络,为全国30个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个县,25000多个乡镇,包括 24000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊提供持续、快捷、全面的优质服务)。 公司以提高国民预防健康意识为己任,先后将数十种预防各类疾病的疫苗产品导入市场,为国民带来了健康的福音,为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用,创造了较好的社会效益,公司从2003年仅100多万的纳税额增长到1亿多元,增长了100倍,截至2016年已累计纳税11亿多元。同时,公司把社会公益事业作为企业回馈社会、承担社会责任的重要渠道,为基层医疗卫生和教育事业的发展做出了积极贡献。

10月27日,智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗合作研发与成果转化项目举行签约仪式,三方正式签署《技术转让合同》,就多款EB病毒(Epstein-Barr Virus,EBV)候选疫苗的研发进一步达成深度合作关系。出席签约仪式的有中山大学校长高松、副校长兰平,中山大学肿瘤防治中心院长徐瑞华、副院长曾木圣,智飞生物董事长蒋仁生,智飞龙科马董事长李万军等。

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根据协议,中山大学和中山大学肿瘤防治中心向智飞生物全资子公司智飞龙科马转让EB病毒候选疫苗产品的相关专利技术,并对后续开发工作提供技术支持和指导,由智飞龙科马承担合作产品的研发、生产、注册和商业化工作。此次合作金额上亿元人民币,合作产品上市后中山大学和中山大学肿瘤防治中心可获得销售提成。合作三方将积极推进EB病毒疫苗从研发到产业化的进程,为保障人民生命健康提供更多的策略和选择。

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EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒,由于感染和免疫机制不清、疫苗设计难度大等原因,目前暂无有效的EB病毒疫苗和药物进入临床使用,此次合作将实现疫苗领域的重大突破并填补相关研发空白。三方将进一步加强产学研合作,充分发挥各自优势,加快推进基于纳米颗粒设计的EB病毒预防性疫苗研发上市,有望为EB病毒相关恶性肿瘤和慢性疾病的早期防治带来新的希望。

关于EB病毒

EB病毒是首个被发现的人类致瘤病毒,属于人类疱疹病毒第4型,与多种恶性肿瘤如鼻咽癌、淋巴瘤等以及自身免疫性疾病如多发性硬化症、系统性红斑狼疮等高度相关。国际癌症研究机构(IARC)将EB病毒定为第一类致癌物,EB病毒感染机制复杂、发病机制尚未明确、治疗方法有限、且受感染后体征症状的差异化影响,临床诊治艰难。由EB病毒引起的全球性疾病防治负担巨大,在人群中的感染率超过90%,大多数人都会感染EB病毒且多在幼儿期感染,感染后EB病毒会长期潜伏在人体正常B细胞和上皮细胞内,免疫系统几乎不可能将其清除,可终生携带病毒。然而长期以来由于EB病毒感染和免疫机制不清、疫苗设计难度大等原因,目前暂无有效的EB病毒疫苗和药物进入临床使用,因此高效的EB病毒疫苗研发对于EB病毒相关疾病防治至关重要。

关于中山大学

中山大学于1924年创办,中山大学是教育部、国家国防科技工业局和广东省共建的“双一流”综合性大学,具有天琴中心、海洋科考船、超算中心、精准医学中心等10个重大平台,11个双一流学科,35个国家级研究机构,224个省部级科研机构及10家附属医院;近两年科研经费均突破40亿,获批多项国家自然科学基金重大项目、重点研发项目、科技创新2030项目等。学校文理医工农艺多学科的深厚基础及多学科交叉融合优势,为凝聚高水平科研团队,培育和产出高价值专利提供重要支撑。

关于中山大学肿瘤防治中心

中山大学肿瘤防治中心成立于1964年3月,是新中国成立最早的四所肿瘤医院之一。该中心是全国规模最大、学术力量最雄厚的集医疗、教学、科研、预防于一体的肿瘤学基地之一,承担国家肿瘤防治重任,在全国尤其是华南地区及港澳台的肿瘤防治工作中发挥着龙头作用,学科地位、综合实力居全国领先水平。 

中山大学肿瘤防治中心在鼻咽癌防治研究具有悠久的历史和良好的基础,曾木圣教授团队长期致力于EB病毒感染和干预研究,建立高效感染模型,发现EB病毒感染受体和中和抗体。曾教授团队在华南恶性肿瘤防治全国重点实验室及广东省肿瘤免疫与疫苗工程技术研究中心支持下,使用计算机辅助设计等多种手段创新性设计了表面展示EB病毒抗原的纳米颗粒疫苗,显著提高了疫苗的免疫原性和稳定性,并在多个动物模型中展现了极好的免疫安全性和疫苗免疫活性。其作为疫苗将有望为接种人群提供良好的EB病毒保护效率,并进一步降低EB病毒相关恶性肿瘤和慢性疾病的发生。

关于智飞生物

重庆智飞生物制品股份有限公司是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的全产业链生物高科技企业。智飞生物为国内第一家在创业板上市的民营疫苗企业,现已上市8种自主研发的疫苗和生物制品,自主研发项目共计29项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项。同时智飞生物也是默沙东疫苗在中国内地市场(不含港澳台)的唯一经销商,并与葛兰素史克达成战略合作。2023年前三季度实现营业收入392.72亿元,同比增长41.15%,入选2023年《财富》中国500强、2023中国制造业企业500强、2023中国战略性新兴产业领军企业100强等榜单。

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