默沙东于ESMO公布III期临床试验KEYNOTE-A18无进展生存期研究数据

美国新泽西州罗威市，2023年10月20日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布了关键III期临床试验KEYNOTE-A18无进展生存期研究数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗1联合体外放射治疗（EBRT）加同步化疗并随后进行近距离放射治疗（即同步放化疗），治疗新诊断的高风险局部晚期（即IB2-IIB期伴淋巴结阳性和III期-IVA期伴或不伴淋巴结阳性的）宫颈癌患者的治疗方案。该研究数据已在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会重磅摘要报告专场上公布（摘要#LBA38）。

“宫颈癌是全球第四大女性常见癌症2；然而，在过去的二十年里，对于局部晚期宫颈癌的患者，新的治疗进展较为有限3。”默沙东实验室全球临床研究副总裁Gursel Aktan博士表示，”KEYNOTE-A18研究则探索了帕博利珠单抗联合同步放化疗在高风险宫颈癌方面的应用潜力，进一步体现了我们在早期癌症研究的努力。”

KEYNOTE-A18临床研究主要研究者、欧洲妇科肿瘤试验网络（ENGOT）主要研究者、罗马天主教大学妇产科副教授Domenica Lorusso教授表示。“KEYNOTE-A18是一项III期临床研究，此次无进展生存期研究数据的发布是很有意义的，尤其考虑到新诊断的高风险局部晚期宫颈癌患者在近20年内有限的治疗方案进展3。”

“局部晚期宫颈癌患者面临着不良的预后和有限的治疗选择”，亚利桑那大学医学院和克莱顿大学医学院肿瘤学家、妇产科教授Bradley Monk博士表示，“此次研究数据的发布将继续探索通过把免疫疗法方案前移至宫颈癌早期阶段以及在这些患者中的更多可能性。”

KEYNOTE-A18（也称为ENGOT-cx11/GOG-3047）研究是一随机、双盲III期临床试验，旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合体外放射治疗（EBRT）加同步化疗并随后进行近距离放射治疗（即同步放化疗），与安慰剂加同步放化疗对比，治疗新诊断的高风险局部晚期（即IB2-IIB期伴淋巴结阳性和III期-IVA期伴或不伴淋巴结阳性的）宫颈癌患者。该研究主要终点为无进展生存期和总生存期，次要终点包括完全缓解率、客观缓解率和安全性。

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默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

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1 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：• 适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；