默沙东于ESMO首次公布其关键III期KEYNOTE-756研究数据

美国新泽西州罗威市，2023年10月20日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布了III期临床试验KEYNOTE-756研究数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗1在围手术期（帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗，并在术后联合内分泌治疗辅助治疗）用于高风险、早期雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）乳腺癌患者的治疗方案。此次更新的KEYNOTE-756研究数据已在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会口头报告专场上首次发布（摘要编号：LBA21）。

默沙东实验室全球临床研究副总裁Gursel Aktan博士表示：“KEYNOTE-756此次发布的研究结果以及默沙东目前包括乳腺癌在内的肿瘤学领域其他临床研究，展现了我们致力于癌症早期阶段应用探索的决心。”

葡萄牙里斯本Champalimaud临床中心乳腺科主任、KEYNOTE-756联合主要研究者Fatima Cardoso博士表示：“对于高风险早期ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者来说，她们的治疗需求未被满足，仍需寻求新的治疗方案。KEYNOTE-756研究让我们看到了未来探索方向。”

马萨诸塞州综合医院医学肿瘤学主治医师、马萨诸塞州综合癌症中心乳腺癌研究主任、哈佛医学院副教授Aditya Bardia博士表示：“新辅助治疗的目标是在患者手术前减小肿瘤体积，以尽可能实现手术效果最大化。所以，我们也非常期待KEYNOTE-756未来公布另一个主要终点-无事件进展生存期的数据结果。”

KEYNOTE-756是一项随机、双盲Ⅲ期研究，旨在评估帕博利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗，序贯帕博利珠单抗联合内分泌疗法辅助治疗高危、早期ER+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性。研究主要终点是病理完全缓解率（pCR）和无事件生存期（EFS）双终点，次要终点包括总生存期（OS）和安全性。该试验招募了1240名患者，他们以1:1的比例随机接受试验组及对照组治疗方案。

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在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在Twitter、Facebook、Instagram、Youtube和LinkedIn平台关注我们。

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默沙东前瞻性声明

默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2022年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。

1 截至目前，国家药品监督管理局（NMPA）批准帕博利珠单抗下列适应证，除此以外其他适应证尚未获批：• 适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗；