2024 AACR | garsorasib(D-1553片,KRAS G12C抑制剂)最新研究成果即将公布

发布日期:2024-03-13 浏览次数:247

中国生物制药有限公司 北京
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  中国生物制药有限公司及附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团,业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药,在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。   公司于2000年在香港联交所上市,2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数成分股;2018年入选恒生指数成分股;2019年入选恒生中国企业指数成分股;2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成分股、恒生中国(香港上市)25指数。中国生物制药连续五年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”,连续三年获评《福布斯》(亚洲)“亚太最佳公司50强”。   中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港、青岛等地,拥有多个药品生产基地。公司成立至今,持续取得卓越成就和稳健发展,核心企业正大天晴药业集团、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。   公司以仿制为基石,向创新全面转型,创新药驱动增长,收入占比逐年提升;内研管线驱动创新转型,不断提升技术平台;在顶尖科学团队带领下积极推动国际化进程,抢占国际前沿赛道。   中国生物制药将秉承“健康科技,温暖更多生命”的使命,专注创新,服务病患,致力于成为全球领先的制药企业。望与有识之士共享医药健康产业的发展成果,鼎力合作、共赢未来!

美国癌症研究协会(AACR)年会将于当地时间2024年4月5-10日在美国圣地亚哥举行。会上,益方生物将公布garsorasib(D-1553)在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的II期临床试验最新成果。这将是该项研究(NCT05383898)继2022年世界肺癌大会(WCLC)后,再一次亮相国际知名学术会议。

本次报告的详情如下:

编号:CT246

摘要标题:Open-label, single-arm, multicenter, phase 2 trial of garsorasib in KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer

关于Garsorasib

KRAS突变广泛存在于多个高致死率癌种中,其中KRAS G12C是一种特定的KRAS突变,约占所有KRAS突变的44%。KRAS G12C突变在肺癌、结直肠癌、胰腺癌及胆管癌中较为常见。弗若斯特沙利文数据显示,2016至2020年,中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增长至4.3万人,预计2030年将达到5.8万人。KRAS G12C抑制剂潜在的巨大市场也吸引众多国内外药企布局。

D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂,同时也是首个被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂。2024年1月,D-1553用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗的新药上市申请获得受理,并被纳入优先审评审批程序。此外,D-1553单药和联合用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床研究正在进行中,部分研究结果已陆续发表于极具影响力的国际学术会议平台,均展示出了良好的安全性和抗肿瘤活性。

2023年8月,正大天晴与益方生物签订许可与合作协议,获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权。正大天晴将继续后续新适应症的开发,以进一步挖掘和最大化D-1553的临床应用价值,惠及更多患者,敬请期待未来更多研究结果的发表。

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