恒瑞医药艾玛昔替尼等3款创新药研究成果将亮相2024欧洲风湿病学大会

2024年欧洲风湿病学大会(EULAR年会)将于6月12日至15日在奥地利维也纳举行。作为世界风湿病学领域的重大事件，该会议由欧洲抗风湿病联盟(EULAR)主办，涵盖了临床创新、临床、转化和基础科学等广泛议题，是全球范围内的医生、科学家、关节炎/风湿病患者、卫生专业人员和医药行业人士之间互相交流的知名平台。本次大会，恒瑞医药共有JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302）、IL-17A夫那奇珠单抗（SHR-1314）、URAT1抑制剂SHR4640等3款创新药在内的4项研究成果入围，其中两项研究获选口头报告（Oral）^1-4。本文特做梳理，一同浏览。

01 SHR0302-301研究

英文题目：A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, phase 3 study of SHR0302, a selective Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor, in patients with active rheumatoid arthritis (RA) and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (csDMARDs)

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，主要研究者为北京协和医院曾小峰教授，目的为评价SHR0302治疗传统合成改善病情抗风湿药反应不佳的中至重度活动性类风湿关节炎受试者的疗效与安全性。研究结果将以Oral形式亮相EULAR大会。

02 SHR0302-302研究

英文题目：A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2/3 study of SHR0302, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active ankylosing spondylitis

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝Ⅱ/Ⅲ期临床研究，主要研究者为北京大学人民医院栗占国教授，目的为评价SHR0302在活动性强直性脊柱炎受试者中的疗效和安全性。研究结果将以poster tour形式展现。

03 SHR-1314-302研究

英文题目：Vunakizumab in active ankylosing spondylitis: a randomized, double-blind, adaptive, seamless, phase 2/3 study

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性无缝Ⅱ/Ⅲ期临床研究，主要研究者为中国人民解放军总医院的黄烽教授和朱剑教授，目的为评价SHR-1314在活动性强直性脊柱炎受试者中的疗效和安全性。研究结果将以poster view形式呈现。

04 SHR4640-203研究

英文题目：A 12-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study of ruzinurad (SHR4640) in combination with febuxostat for primary gout and hyperuricemia with an inadequate response to febuxostat alone

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床研究，主要研究者为上海交通大学医学院附属仁济医院的鲍春德教授，目的为评价SHR4640片联合非布司他片治疗经非布司他治疗未达标的原发性痛风伴高尿酸血症受试者的降尿酸疗效与安全性。研究结果将以Oral形式亮相EULAR大会。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发，已在国内获批上市16款1类创新药，其中14款为自主研发，另有80多个自主创新产品正在临床开发，270多项临床试验在国内外开展。

在自身免疫领域，经过多年的沉淀和布局，公司已有10余款产品在研。其中艾玛昔替尼（SHR0302）已开展了包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、斑秃等多领域的临床研究，且多数临床研究已进入III期临床试验，强直性脊柱炎、特应性皮炎和类风湿关节炎3项适应症已进入上市申报阶段。夫那奇珠单抗（SHR-1314）目前已开展了包括斑块状银屑病、银屑病关节炎等临床研究，其中斑块状银屑病、强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。SHR4640单药用于原发性痛风伴高尿酸血症、联合治疗痛风患者高尿酸血症的临床试验也在加快推进中。

未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，努力守护患者健康生活和生命质量。

参考文献：

1. EULAR2024.Abstract NO.OP0037.

2. EULAR2024.Abstract NO.POS0214.

3. EULAR2024.Abstract NO.POS0803.

4. EULAR2024.Abstract NO.OP0129.

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2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。