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发布日期:2024-04-19 浏览次数:109
4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)和注射用醋酸西曲瑞克首批发货仪式举行,满载齐鲁好药的冷藏车从齐鲁制药生物医药产业园驶出。眼科药物雷珠单抗注射液将运往英国、德国、法国、西班牙和波兰市场,辅助生育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。
两个重磅药物同日发往欧洲和美国,体现了国际市场对齐鲁制药产品的高度认可,标志着齐鲁制造的“品质鲁药”“中国好药”持续强劲扬帆出海,蜚声国际。
山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,齐鲁制药集团副总裁张汉常、张明会,助理总裁郭传珍参加发运活动。
山东省药监局栾志霞在致辞中说,这两个产品的出口,体现了齐鲁制药的研发能力和质量管理实力。只有医药产业的欣欣向荣,才有监管事业的欣欣向荣。省药监局将继续重视和实施高质量监管,在政策、技术等领域不断创造优质环境,与企业主动对接、指导帮扶等方式,助力企业各类业务提速和管理提升。
济南海关薛瑞增介绍,济南海关主动作为、靠前服务,开展企业“大走访”行动,查实情、解难题、促发展,持续优化进出境特殊物品监管流程,提升审批时效,助力齐鲁制药生物医药产品快速研发上市、抢占国际市场。
高新区创服中心贾忻表示,齐鲁制药是中国制药行业的领军企业,引领和带动了整个医药制造产业生态的集聚和发展,为地方经济、社会发展做出了突出贡献。感谢齐鲁制药研发上市出一个个好药、新药,不仅为患者带来了新的治疗希望,也为我国制药行业树立了良好的国际形象。
齐鲁制药张汉常说,感谢各级政府、药监、海关等部门长期以来对齐鲁制药的大力支持和帮助。齐鲁制药坚持深耕全球市场,不断拓展国际影响力,持续向产业价值链顶端跃升。公司将继续加大国际贸易力度,全面提升国际市场竞争力,打好提质增量“组合拳”,跑出外贸出口“加速度”,努力让更多的齐鲁好药造福全球患者。
雷珠单抗注射液是全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物,齐鲁制药雷珠单抗注射液“出海”具有里程碑式的重大意义,不仅为国内药企第一个在欧盟获批的雷珠单抗,也是山东首个出口的单抗生物类似药、中国首个成功“出海”的眼科生物药物。
今年1月齐鲁制药雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局上市批准,仅仅半个月后公司就收到首张欧盟订单,2月,雷珠单抗又在英国获批,随后,生产和发货紧锣密鼓高效推进。生产、研发、质量、外贸部门分秒必争,各环节无缝衔接与协同,最终确保产品顺利发货,将为黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病视网膜病变等患者提供新的治疗选择。
齐鲁制药多肽药物注射用醋酸西曲瑞克为中美双报,并于今年4月双双获批,将为中美不孕不育患者带来更多的选择。注射用醋酸西曲瑞克也成为齐鲁制药第25个出口美国市场的制剂产品,将进一步巩固和拓展齐鲁好药在美国——这一全球规模最大的药品市场的占有率和影响力。
从非无菌原料药到无菌原料药,从原料药到制剂,从化学药再到生物药,齐鲁制药出口不断提质升级,持续拓宽“朋友圈”,扩大国际影响力,赢得广泛信赖。目前,齐鲁制药产品出口全球100多个国家和地区,约40个产品市场占有率第一,其中有11个对美出口制剂保持占有率第一。
齐鲁制药一季度外贸出口稳中有进,实现人用药产品出口营收12.8亿元,其中,制剂增长显著,向欧洲出口同比增长54%,对美出口增长20%。未来,齐鲁制药将继续以创新为驱动,以患者为亲人,做有温度的科技创新,不断提升核心竞争力,努力让更多安全有效、质量可控、临床可及的新药、好药造福全球患者,为人类健康保驾护航。
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