恒瑞医药注射用HRS5580用于预防术后恶心和呕吐获批临床

发布日期:2024-05-09 浏览次数:92

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。 恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

近日,恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司注射用HRS5580开展用于预防术后恶心和呕吐的临床试验。



术后恶心呕吐(postoperative nausea and vomiting,PONV)主要发生在术后24小时内,也可长达3~5天之久,是手术常见的并发症之一。据统计,PONV的发生率为20%~37%,高风险的患者中发生概率高达80%[1-2]。恶心和呕吐与手术后疼痛相结合时,对患者来说是一种痛苦的经历。目前临床预防PONV的主要药物对于术后预防呕吐的有效性有待提高[3],亟待开发新的治疗药物。


注射用HRS5580是恒瑞医药子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的一款注射剂,通过拮抗NK-1受体发挥止吐作用。本品半衰期长,具有高度的中枢神经系统渗透性,预期可进一步提高预防术后呕吐的有效性,并对于术后呕吐持续时间较长的人群具有一定的优势。


基于上述特点,注射用HRS5580有望助力临床改善PONV患者的依从性,增加规范用药带来的临床获益。目前国内尚无注射用HRS5580同类药物上市。


参考文献:

[1]马俊丽,魏新川。术后恶心呕吐病因、机制和治疗进展。实用医院临床杂志,2022,19(01):190-193.

[2]麻醉后监测治疗专家共识(2021版).

[3]Gan TJ, et.al. Fourth Consensus Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting(2020).


声明:

1. 本新闻公告旨在发布研发注册进展信息,仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

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