持续创新 复星医药“青蒿素”类药品为非洲疟疾防治注入新动能

每年的4月25日是世界防治疟疾日（World Malaria Day），2024年世界卫生组织（WHO）世界防治疟疾日的主题为“加速抗击疟疾，建设一个更加公平的世界”（Accelerating the fight against malaria for a more equitable world）。WHO表示，疟疾不仅持续危及人们的健康，造成生命损失，而且使不公平的恶性循环长期存在，特别是孕妇、5岁以下儿童及其他弱势群体仍是受到疟疾影响最大的人群。

凝聚中国科研力量的“青蒿素”类药品在非洲地区的广泛使用，为全球疟疾防治做出了重要贡献，已成为中国创新药走向世界的一张名片。根据世界卫生组织《2023年世界疟疾报告》，2022年全球新增2.49亿疟疾病例，60.8万人死于疟疾。撒哈拉以南非洲地区占全球疟疾病例和死亡人数比例超过95%。2000–2022年间，全球预计减少了1,170万疟疾导致的死亡。其中，非洲地区疟疾平均死亡率（每10万高危人群的死亡人数）从每十万人0.14%，下降到0.055%，从2000年的142.6人减少到2022年的55.5人。青蒿素类药物的广泛使用是成功关键因素之一。多个全球多中心三期临床研究和真实世界数据均表明注射用青蒿琥酯可有效帮助降低疟疾死亡率。

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持续创新，自研产品从预防到重症治疗全覆盖

作为全球领先的抗疟药研发生产企业，复星医药自主研发的抗疟药产品覆盖疟疾预防、一般疟疾治疗及重症疟疾救治，累计已有33个抗疟系列品种通过WHO PQ认证（即世界卫生组织预认证），对非洲等国家和地区的疟疾防治做出了卓越贡献。

2010年，复星医药自主研发生产的注射用青蒿琥酯Artesun®通过WHO药品预认证，2011年至今，一直是世界卫生组织推荐的作为儿童和成人重症疟疾治疗的一线药物。同时，复星医药也是全球基金、联合国儿童基金会、世界卫生组织及非洲各国政府的抗疟疾药品供应商。截至2023年末，复星医药已累计向全球市场供应超3.4亿支注射用青蒿琥酯，注射用青蒿琥酯已累计救治了全球超6,800万重症疟疾患者。

与此同时，复星医药深入非洲乡村偏远地区，针对临床医务人员的需求，持续创新，通过工艺优化，自主研制推出第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun®），这也是全球首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”。药品配制时间由3分钟缩至1分钟，可节省救治重症疟疾患者的时间，同时，Argesun®还统一了静脉注射和肌肉注射的浓度，临床使用更便利、更安全。

以青蒿素为基础的联合疗法（ACTs）是世卫组织认可的现有最佳治疗方法，然而，近年来恶性疟原虫对该疗法也开始出现耐药性，正在成为疟疾防控的重要威胁。由复星医药主导的抗疟疾新药蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三联复方制剂在非洲和东南亚地区开展的全球多中心III期临床试验项目也受到各方关注，日本全球卫生创新技术基金（GHIT基金）于2023年12月宣布将向该项目投资约330万美元（约合5亿日元[i]），推动这一新药的研发和上市。GHIT基金表示，该候选药物可解决东南亚大湄公河次区域[ii]以及非洲卢旺达、乌干达等国家广泛存在的疟原虫青蒿素部分耐药性（ART-R）问题，有望带来巨大的公共卫生效益。

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新一代注射用青蒿琥酯可及性大大提升，

惠及非洲边远地区

4月21日-27日，第八届MIM (The Multilateral Initiative on Malaria，疟疾多边倡议) 非洲疟疾大会在卢旺达首都基加利举行，复星医药作为本届大会的主赞助商之一，携公司全系列抗疟药产品亮相，并于4月23日成功举办“Improving antimalarial treatment for severe P. falciparum malaria”(提升重症疟疾治疗)的学术研讨会。为现场300多名来自非洲和全球的疟疾学术及临床研究者、疟疾防治技术官员和NGO代表介绍了重症疟疾近年来在全球特别是非洲地区的发病趋势和最新的药物及临床管理方案。

会议由来自尼日利亚的Olugbenga A Mokuolu教授（Co-Chair of RBM Case Management Working Group; Strategic Adviser on Malaria Elimination to the Honorable Minister of Health in Nigeria）和加蓬卫生学院（the Université des Sciences de la Santé）的Marielle Bouyou Akotet教授共同主持。

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来自牛津大学的Arjen Dondorp教授、Joel Taring教授、来自坦桑尼亚国家医学研究所的Samwel Gesase医生、分别从流行病学、临床药理学和药物经济学介绍了注射用青蒿琥酯对于重症疟疾患者治疗的重要贡献和复星医药第二代“一步配制”注射用青蒿琥酯的临床优势。最后，来自马拉维Kamuzu医学院的Kamija Phiri教授介绍了“针对伴有重度贫血的危重疟疾患儿治愈后连续3个月青蒿素类抗疟口服药预防二次感染”的“治疗+预防”的重症疟疾治疗方案（post-discharge malaria chemoprevention, PDMC）。

现场参会的专家学者对本次复星医药重症疟疾学术研讨会的专业性表示赞赏，并对复星医药坚持可负担的创新为非洲地区带来新一代“一步配制”注射用青蒿琥酯给予高度认可。与会专家一致认为：“注射用青蒿琥酯是目前最有效的重症疟疾救治药物。新一代的“一步配制”注射用青蒿琥酯将进一步提升青蒿琥酯临床使用的便捷性并降低重症疟疾治疗的临床成本，将广泛惠及医疗条件欠佳的非洲偏远地区的危重症疟疾患儿。”

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从“治病”到“治未病” 

有效降低儿童危重症疟疾发病率

世界卫生组织表示，5岁以下儿童人群仍是感染疟疾的重灾区，据估计，2022 年，非洲地区每5例与疟疾相关的死亡中，就有4例是5岁以下的儿童。受教育机会和财政资源的不平等进一步加剧了风险：撒哈拉以南非洲最贫困家庭的5岁以下儿童感染疟疾的几率是最富裕家庭儿童的5倍。

为了改善这一状况，复星医药积极携手非洲国家抗疟委员会在非洲14个疟疾高发国家持续开展针对社区的“儿童疟疾预防知识科普项目”，以提升非洲当地民众的疟疾防范意识，帮助降低疟疾发病率和阻断疟疾的社区传播。2018年8月，复星医药研发生产的儿童疟疾预防用药SPAQ-CO® Disp （磺胺多辛乙胺嘧啶分散片/阿莫地喹分散片组合包装）通过世界卫生组织预认证（WHO-PQ），截至2023年末，以SPAQ-CO系列产品为核心药物的“季节性疟疾药物预防方案”惠及超过2.58亿非洲儿童，帮助降低非洲儿童在疟疾高发季节的患病率。

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推进本地化药品生产，

助力提升发展中国家医疗卫生能力

立足中国，布局全球，本集团始终致力于为全球患者提供高质量的医疗解决方案，积极开拓新兴市场业务，已布局非洲、印度以及东南亚等地，持续提升药品在发展中国家的可及性。截至2023年末，复星医药已在非洲等新兴市场建立了5个区域性分销中心，海外商业化团队约1,000人，全力提升药品可及性。

为实现非洲本地化药品制造及供应，提升医药健康产品在非洲地区的可及性和可负担性， 复星医药科特迪瓦园区项目于2022年11月奠基。该项目工程计划分三期进行，一期计划预计于2024年建成。项目建成后，园区的产能将扩大到每年50亿片，并将拥有一个10,000托盘储存能力的仓库，预计将为大巴萨姆地区带来近1,000个就业机会，有效促进科特迪瓦制药工业的发展。

[i] 1 美元 = 149.52 日元，即参考 2023 年 10 月 31 日的汇率。

[ii] 大湄公河次区域包括柬埔寨、老挝人民民主共和国、缅甸、越南、泰国和中华人民共和国（特别是云南省和广西壮族自治区）。