ASCO年会展示的百悦泽®数据突显其用于治疗CLL和SLL的差异化临床特征

2024年5月24日 18:00

新的网络荟萃分析表明，与其他BTKi相比，百悦泽®可改善患者的无进展生存期基于凯撒医疗集团（Kaiser Permanente）数据库的分析显示，百悦泽®对患者有效且总体耐受性良好，包括从接受伊布替尼治疗转为接受百悦泽®治疗的患者ALPINE事后分析显示，与伊布替尼相比，接受百悦泽®治疗后开始使用新降压药或新一类降压药的患者比例较低

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔——百济神州有限公司（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布将于5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示百悦泽®（泽布替尼）新分析。这些展示将重点对比分析百悦泽®与其他布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞白血病（SLL）的有效性和安全性。

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示：“目前已有许多证据表明百悦泽®具有差异化的临床特征，今年ASCO年会上的多项展示将为其提供更多证据支撑。这些新分析表明，百悦泽®可改善无进展生存期（PFS）和缓解率，减少降压药的使用，为肿瘤科医生提供重要信息，便于他们为CLL和SLL患者做出合理治疗决策。”

通过网络荟萃分析对比CLL患者接受百悦泽®、阿可替尼或其他BTKi治疗后的生存期和缓解率

一项网络荟萃分析使用了ALPINE、ELEVATE-RR和ASCEND这3项随机对照临床试验数据评价高危复发/难治性（R/R）CLL患者现有治疗方式的相对有效性。分析发现，与阿可替尼相比，百悦泽®可为高危患者带来具有统计学显著性的PFS改善，且总生存期（OS）、总缓解率（ORR）和完全缓解（CR）情况也有改善趋势。与伊布替尼和苯达莫司汀+利妥昔单抗/Idelalisib +利妥昔单抗（BR/IR）相比，百悦泽®可带来具有统计学显著性的PFS改善，OS也有改善趋势。

Fred Hutch癌症中心及华盛顿大学副教授、创新者网络捐赠基金讲席教授（Endowed Chair）、细胞免疫治疗医疗副主任Mazyar Shadman医学博士及公共卫生硕士表示：“由于目前没有比较BTK抑制剂用于治疗高危R/R CLL患者的头对头试验，我们进行了一项网络荟萃分析，评估现有治疗方式的相对有效性。我们发现，与该分析中其他BTKi药物（包括阿可替尼）相比，泽布替尼是治疗高危R/R CLL患者最有效的BTKi，可显著延缓疾病进展，带来良好的缓解结果。”

网络荟萃分析旨在生成假设，并不能确定某种药物的有效性或安全性优于另一种药物。对其结果进行解读时应考虑到分析的局限性并结合已有的随机临床试验数据。

百悦泽®对CLL/SLL患者有效且总体耐受性良好，无论患者既往是否使用过伊布替尼

一项回顾性分析评估了在凯撒医疗集团北加利福尼亚部（Kaiser Permanente Northern California）接受治疗的CLL/SLL患者的治疗模式、治疗中出现的不良事件（TEAE）、治疗限制性不良事件（TLAE）和治疗相关死亡。在281例接受百悦泽®治疗的患者中，有190例在接受伊布替尼治疗后转为接受百悦泽®治疗，有91例仅接受了百悦泽®治疗，中位随访时间分别为24.4个月和8.2个月。两种BTKi治疗的TEAE发生率相似，接受百悦泽®治疗的患者TLAE发生率较低。在接受伊布替尼治疗的患者中，心脏TLAE和非TLAE的总体发生率高于接受百悦泽®治疗的患者；转为接受百悦泽®治疗后上述事件的发生率有所降低。未报告治疗相关死亡。

ALPINE事后分析显示，与伊布替尼相比，接受百悦泽®治疗后开始使用降压药的患者比例较低

一项ALPINE临床试验数据的事后分析根据CLL/SLL患者接受百悦泽®或伊布替尼治疗后开始使用降压药的情况，评估了患者发生高血压的风险。该分析发现，与伊布替尼组相比，百悦泽®组中开始使用新的降压药或新一类降压药的患者比例较低。此外，与接受百悦泽®治疗的患者相比，接受伊布替尼治疗的患者开始使用降压药的时间更早。该分析的数据为评价各BTKi治疗的总体安全性特征提供了重要信息。

大会期间，百济神州还将主办一场由业内领先血液学/肿瘤学专家参与的线上小组讨论，从他们的角度讨论BTKi治疗的演变，以及医务人员和患者在选择CLL治疗方案时应当考虑的因素。这场以“探索新一代BTK抑制剂治疗血液肿瘤的前景”的讨论将于美国东部时间6月4日中午12：35-13：05在ASCO24“终点”环节举行（在此注册）

欲了解百济神州在2024年ASCO年会的更多动态，请访问我们新闻媒体网页的会议信息中心。

关于百悦泽®（泽布替尼）

百悦泽®是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括关于百悦泽®差异化临床特征；关于百悦泽®与其他BTKi药物相比用于治疗高危 R/R CLL 患者的有效性；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验；百济神州获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告的10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。