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恒瑞医药创新药HRS-5346片用于治疗脂蛋白紊乱获批临床
发布日期：2024-05-31 浏览次数：97
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
0个在招职位
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司和北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-5346片开展用于治疗脂蛋白紊乱的临床试验。目前国内外尚无同类产品获批上市。
以动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease ，ASCVD）为主的心血管疾病是我国城乡居民第一位死亡原因，占死因构成的40%以上。近年来，我国ASCVD的负担仍持续增加，防控形势严峻。目前已证实，脂蛋白紊乱是ASCVD的独立危险因素，且资料显示其患病率较高，但既往无特异性药物治疗，目前仍处于临床研究阶段[1]。
HRS-5346片是恒瑞医药自主研发的小分子药物，临床前数据显示，HRS-5346给药后可有效改善脂蛋白紊乱，安全性良好。
参考文献：
[1]. 中国血脂管理指南修订联合专家委员会. 中国血脂管理指南（2023年）[J]. 中华心血管病杂志, 2023, 51(3):221‐255.
声明：
1. 本新闻公告旨在发布研发临床进展信息，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
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