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齐鲁制药泊马度胺胶囊（佑泊安®）获批上市，提高多发性骨髓瘤患者用药可及性

发布日期：2024-06-11 浏览次数：85

齐鲁制药有限公司 济南
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国家级企业技术中心 全国高新技术百强企业 齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累，齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念，无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。 企业集团化运作、规模式发展，构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局；治疗领域广的科学产品结构，在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统，呼吸系统，眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。 从上游到下游的完整产业价值链，包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等，由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节，各产业之间共同促进，协调发展。 展望未来，齐鲁制药将一如既往，凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势，专注于高、精、尖发展领域，继续在医药领域寻求突破与创新，提高产品的社会效益和经济效益，提升企业的核心竞争力，矢志于追求客户和社会最大满意度，以维护人类健康为使命，用科技表达我们的爱。
齐鲁制药泊马度胺胶囊（佑泊安®）获批上市，提高多发性骨髓瘤患者用药可及性

6月3日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药抗肿瘤药物泊马度胺胶囊（佑泊安®）正式获得上市许可批准。齐鲁制药佑泊安®的获批上市，将为临床长期控制多发性骨髓瘤提供新的治疗策略。

多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是血液系统常见的恶性肿瘤之一。目前，我国多发性骨髓瘤发病率已超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。作为第三代免疫调节剂，泊马度胺显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗肿瘤血管生成等作用，并在针对难治复发性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出良好的疗效和更低的毒副作用。临床数据表明，泊马度胺对新诊断的复发难治性骨髓瘤的治疗有较高的缓解率，并且在后续的维持和巩固治疗中能够显著延长临床患者的无进展生存期和总生存期，对来那度胺和硼替佐米均难治的患者，泊马度胺也显示出令人信服的疗效。

齐鲁制药于2017年底启动泊马度胺胶囊的研究开发。研发人员本着质量源于设计的研究理念，设计了全面、合理的研究方案，并在药学研究过程中解决了多项技术难题，充分保证了自制品与原研品质量等同。同时，确证性临床研究结果表明，齐鲁制药佑泊安®与原研品疗效和安全性相当。此次齐鲁制药佑泊安®获批上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药已累计有165个产品通过一致性评价，其中56个为国内首家。

此次获批的泊马度胺胶囊涵盖4种临床使用规格，相比国内现有的泊马度胺胶囊，新增2mg、3mg两个规格，更适合于轻度至重度的肝肾功能损害患者，剂量调整更方便。齐鲁制药佑泊安®将给多发性骨髓瘤患者带来优质优价的用药选择和更多获益。

多年来，齐鲁制药始终秉承“大医精诚，家国天下”的核心价值观，以满足未被满足的临床需求为己任，用科技守护国民健康。齐鲁制药将继续以创新践行使命，用科技传递大爱，用最优质的药品为健康中国建设添砖加瓦。

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