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齐鲁制药马来酸阿伐曲泊帕片（佑安致®）获批上市，用于慢性肝病相关血小板减少症患者

发布日期：2024-08-13 浏览次数：107

齐鲁制药有限公司 济南
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国家级企业技术中心 全国高新技术百强企业 齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累，齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念，无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。 企业集团化运作、规模式发展，构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局；治疗领域广的科学产品结构，在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统，呼吸系统，眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。 从上游到下游的完整产业价值链，包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等，由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节，各产业之间共同促进，协调发展。 展望未来，齐鲁制药将一如既往，凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势，专注于高、精、尖发展领域，继续在医药领域寻求突破与创新，提高产品的社会效益和经济效益，提升企业的核心竞争力，矢志于追求客户和社会最大满意度，以维护人类健康为使命，用科技表达我们的爱。
齐鲁制药马来酸阿伐曲泊帕片（佑安致®）获批上市，用于慢性肝病相关血小板减少症患者

7月16日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药马来酸阿伐曲泊帕片（佑安致®）上市申请获得批准，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

阿伐曲泊帕是一种可口服的小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体，在血小板生成上与TPO具有累加效应，能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高。

我国现有包括慢性肝炎、脂肪肝和肝硬化在内的慢性肝病患者人数或超4亿，其中慢性肝病患者中血小板减少症（TP）的患病率非常高，其中慢性肝炎患者TP患病率为6%-16%，肝硬化患者TP患病率高达78%。《肝病相关血小板减少症临床管理中国专家共识》推荐阿伐曲泊帕用于因肝病或肝病相关治疗所致的血小板计数低于100×10^9/L的患者的治疗。

齐鲁制药于2021年启动马来酸阿伐曲泊帕片的研究开发。研发人员攻克多项技术难题，充分保证了自制品与原研品质量等同，并完成了严格的人体生物等效性研究和临床试验，保障了产品临床使用的安全性和有效性。佑安致®的获批上市，将为患者提供更多的用药选择。

多年来，齐鲁制药始终秉承“大医精诚，家国天下”的核心价值观，立足未被满足的临床需求，不断研发老百姓用得上、用得起的优质药物。齐鲁制药将继续以创新践行使命，用科技传递大爱，为健康中国建设添砖加瓦。

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