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发布日期:2024-08-13 浏览次数:66
近日,齐鲁制药注射用曲妥珠单抗(安曲妥®)正式发运市场,为HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的临床治疗提供了有力武器,为患者带来新的希望曙光。
齐鲁制药始终立足临床需求,把防病治病急需的药物研发放在首位,全面推进药品从研发、生产到销售的全链条进程。在接到国家药品监督管理局上市批准批件的第一时间,各部门迅速行动、协同规划、紧密配合,全力投入各项工作中,短时间内高效完成了包装设计、包材准备、设备调试、生产保障、质量检测、物流调度等一连串关键环节,确保了药品以最快速度到达患者手中,满足更多患者的临床急切需求,充分彰显了民族医药企业的责任与担当。
曲妥珠单抗能够特异性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的胞外区,阻止细胞内酪氨酸激酶的活化,抑制依赖HER2的肿瘤细胞的增殖和存活,同时能够诱导抗体依赖性细胞毒作用(ADCC)杀伤肿瘤细胞。临床研究结果显示该品种与原研药在有效性、安全性、药代动力学方面具有相似性。安曲妥®的成功上市,为国内肿瘤患者带来更多、更实惠的治疗选择,提高了药物可及性,减轻了百姓的用药负担。
齐鲁制药生物药物领域布局广泛,涵盖重组蛋白、多肽、单抗、双抗、组抗、ADC等领域,目前多个产品已获批上市或申报生产。未来,齐鲁制药将持续关注临床用药需求,不断“用科技表达我们的爱”,让更多优质国产新药、好药惠及广大民众,为人类健康事业做出更大贡献。
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