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齐鲁制药辅助生殖药物醋酸加尼瑞克注射液（保韵泰®）获批上市

发布日期：2024-08-26 浏览次数：53

齐鲁制药有限公司 济南
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国家级企业技术中心 全国高新技术百强企业 齐鲁制药位于山东省济南市，是中国大型综合性现代化制药企业。公司坚持以维护人类健康为宗旨，以满足社会需求为己任，以先进的科学技术为依托，致力于研制开发治疗常见病、多发病及其它多种严重危害人类健康疾病的药物。经过半个多世纪的锤炼与积累，齐鲁人用“关爱生命、呵护健康”的理念，无与伦比的产品质量在激烈的市场竞争中赢得了良好的声誉。 企业集团化运作、规模式发展，构建了“国家级企业技术中心、五大生产基地、十余个独立子公司、二百余种上市产品、国内国际市场并举”的发展格局；治疗领域广的科学产品结构，在抗肿瘤及辅助药物、心脑血管药物、抗感染药物、精神神经系统药物及消化系统，呼吸系统，眼科疾病的治疗药物等多个治疗领域内保持着持续稳步健康的发展态势。 从上游到下游的完整产业价值链，包括药物研发、原料药生产、制剂加工、产品包装、市场营销等，由专门的职能机构和独立的子公司组成产业价值链的各环节，各产业之间共同促进，协调发展。 展望未来，齐鲁制药将一如既往，凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势，专注于高、精、尖发展领域，继续在医药领域寻求突破与创新，提高产品的社会效益和经济效益，提升企业的核心竞争力，矢志于追求客户和社会最大满意度，以维护人类健康为使命，用科技表达我们的爱。
齐鲁制药辅助生殖药物醋酸加尼瑞克注射液（保韵泰®）获批上市

近日，齐鲁制药辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液（保韵泰®）获得国家药品监督管理局批准上市，为临床医生和患者带来了更多用药选择。

如今，国内适龄女性生育时间逐步推迟，生殖相关疾病患病率在逐年递升，接受辅助生殖治疗的女性逐年增多。醋酸加尼瑞克为一种人工合成的多肽药物，属于促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，可通过竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH受体及其转导通路，从而抑制促性腺激素的分泌。醋酸加尼瑞克注射剂临床上多在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵巢刺激（COS）方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素（LH）峰。

齐鲁制药快速立项，全面推动醋酸加尼瑞克注射液的研发，以满足临床用药需求。研究人员科学设计研究方案，不断科研攻关，快速确定稳定的生产工艺路线。同时，经过全面的药学质量对比研究，结果证明自制品的质量、疗效与原研药品等同。保韵泰®为预灌封注射器包装，用药剂量更准确、操作步骤更简单、药液污染风险更低、整体包装体积小更便于运输储存。此外，保韵泰®为中美双报，2023年该产品的上市申请已被FDA受理。

近年来，齐鲁制药不断加大在多肽药物等新剂型领域的开发投入，致力于研发高品质、安全、有效的满足更多临床需求的新剂型药物。齐鲁制药将继续秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观，聚焦临床未被满足的用药需求，不断创新突破给患者带来新的希望，为健康中国建设持续贡献齐鲁力量。

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