2024 EADV开幕︱恒瑞创新药夫那奇珠单抗5项银屑病研究成果亮相国际舞台

北京时间9月25日，备受瞩目的2024年第33届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会在荷兰阿姆斯特丹盛大开幕。作为国际皮肤领域的权威会议，EADV大会每年吸引国内外众多专家分享并交流领域最新进展及重大突破，覆盖银屑病、痤疮、湿疹、皮肤癌等常见疾病，在皮肤领域影响深远。

本次大会，恒瑞医药自主研发的国内首个人源化具有独特创新结合表位的I类创新药“白介素17A抑制剂”夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病三期post-hoc（事后）分析的5项成果亮相，其中1项为口头（Oral）报告，4项研究为电子壁报。这是夫那奇珠单抗获批上市后事后分析成果首次亮相国际舞台，本文特对2024EADV大会接收摘要进行梳理，带领各位读者领略恒瑞医药在皮肤病研究领域的创新实力。

1.口头报告：FC05.01

夫那奇珠单抗在不同BMI中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性分析

首都医科大学附属北京友谊医院李邻峰教授就夫那奇珠单抗在不同BMI中国中重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性进行了分析，结果显示¹，夫那奇珠单抗对于正常及以下体重组中重度斑块状银屑病患者，其疗效较超重组和肥胖组患者更有优势，且夫那奇珠单抗的安全性在不同体重指数（BMI）类别中也相似，并且没有特定于任何体重类别的安全信号，提示对于超重组和肥胖组患者可能需要加大剂量进行治疗。同时也以体重90kg为界对患者进行了分析，期待更多研究内容在口头报告中精彩呈现。

2.电子壁报：P3267

夫那奇珠单抗在不同病程的中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性分析

温州医科大学附属第一医院李智铭教授和王晶莹教授就夫那奇珠单抗在不同银屑病病程患者中疗效和安全性结果进行了分析，结果显示²，夫那奇珠单抗对不同病程的中重度斑块型银屑病患者均具有良好的疗效和安全性。与病程较长的患者（＞2年）相比，病程较短的患者（≤2年）在12周和52周内的PASI 75/90/100（PASI评分即银屑病面积与严重性指数，PASI 100即皮损完全清除）和sPGA 0/1应答率（sPGA 0/1应答被定义为sPGA评分为0[清除]或1[几乎清除]）均较高。

3.电子壁报：P3268

夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者12周内达PASI 100（皮损完全清除）的影响因素分析

南昌大学第二附属医院刘藕根教授将三期研究中夫那奇珠单抗组0-12周内达PASI 75的患者分为达PASI 100(n=178，定义为超级应答者)和未达PASI 100（n=255，定义为常规应答者）两组，并对实现超级应答的影响因素进行了分析。结果发现³，女性和较低的体重指数是实现超级应答的独立影响因素。另外，从未吸烟的患者较已戒烟的患者，更有可能成为超级应答者。

4.电子壁报：P3263

夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病患者首次应答时间的影响因素分析

中南大学湘雅三医院鲁建云教授就夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病起效速度(PASI 75/90/100首次应答时间)的影响因素进行了分析，结果显示⁴，夫那奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病整体起效速度快，PASI 75/90/100的应答中位时间分别为30天/58天/91天。女性、基线BMI、基线PASI评分和糖尿病史是PASI 75首次应答时间的独立影响因素；女性、基线BMI、基线PASI评分是PASI 90首次应答时间的独立影响因素；而女性和基线BMI是PASI 100首次应答时间的独立影响因素。

5.电子壁报：P3234

夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者皮损清除效果对PRO结局的影响

河北医科大学第四医院张燕教授就夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病皮损清除率对患者PRO结局（基于患者报告的临床结局）的影响进行了分析，结果显示⁵，中重度斑块型银屑病使用夫那奇珠单抗治疗达到PASI 75及以上患者均可以获益，且对于达到皮损完全清除（PASI 100）的患者，其瘙痒程度降低、生活质量改善、自我评估的心理健康和生理健康状况改善的情况较皮损部分清除（PASI 75-99）的患者更好，提示中重度斑块型银屑病以PASI 100为治疗目标可带来更多获益。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发，累计研发投入超400亿元，已在国内获批上市17款创新药、4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，300余项临床试验在国内外开展。

除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还积极开辟新赛道，在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多个领域进行广泛布局。在自身免疫领域，经过多年的沉淀和布局，公司已有10余款产品在研。2024年8月，夫那奇珠单抗获批上市用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，这是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，打破了同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。夫那奇珠单抗目前还在开展银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎、儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病等临床研究，其中成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。

未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，努力研发出更多的新药好药，服务健康中国、造福全球患者。

参考文献：

1.FC05.01 Efficacy and Safety of Vunakizumab in Moderate-to-Severe Psoriasis Across Different BMI Classifications

2.Efficacy and Safety of Vunakizumab in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis with Different Disease Durations: A Post-hoc Analysis of A Phase III, Randomized Controlled Trial. EADV 2024: P3267

3.Prognostic Factors Associated with Complete Clearance of Skin Lesions in Patients with Moderate to Severe Psoriasis Treated with Vunakizumab. EADV 2024: P3268

4.Factors associated with the time to first response to vunakizumab in patients with moderate-to- severe plaque psoriasis: a post-hoc analysis. EADV 2024: P3263

5.Effect of skin clearance in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis treated with vunakizumab on patient-reported outcomes: a post-hoc analysis of a randomised, phase 3 trial. EADV 2024: 3234