恒瑞医药创新药SHR-4394用于晚期前列腺癌获批临床

发布日期:2024-12-11 浏览次数:35

江苏恒瑞医药股份有限公司 上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,市值突破5000亿!中国医药行业创新综合实力排名第一,产品管线布局科学高端,未来创新产品投放量全国第一。 恒扬(艾瑞昔布片)是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药,作为恒瑞第一个1.1类新药,是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉,包括国家863重点技术项目,中国和美国专利授权,中华医学科技二等奖,国家“十五”、“十一五”重大专项,重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药,敬请期待!

近日,恒瑞医药及子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-4394开展用于晚期前列腺癌的临床试验。


前列腺癌是全球男性发病率第2、死亡率第5的恶性肿瘤。根据GLOBOCAN 2022报告,2022年全球约有147万例新发前列腺癌病例以及约39.7万例死亡病例1。根据国家癌症中心2022年2月数据,2016年我国新发前列腺癌病例约为7.8万例(居男性恶性肿瘤发病率第6位),死亡病例约3.4万例(居男性恶性肿瘤死亡率第8位)2


注射用SHR-4394恒瑞医药自主研发的一款治疗用生物制品,拟用于治疗前列腺癌。经查询,国内外尚无同类产品获批上市。


参考文献:

1.Bray, F. et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA A Cancer J Clinicians caac.21834 (2024) doi:10.3322/caac.21834.

2.Zheng R, Zhang S, Zeng H, et al: Cancer incidence and mortality in China, 2016, Journal of the National Cancer Center.

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