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恒瑞医药创新药SHR-2173注射液用于狼疮肾炎获批临床
发布日期：2024-12-16 浏览次数：39
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药SHR-2173注射液开展用于狼疮肾炎的临床试验。
狼疮肾炎（Lupus nephritis，LN）是系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus，SLE）引起的肾脏损害，是我国最常见的继发性免疫性肾小球疾病。我国SLE患病率为30-70/10万，肾脏是SLE最常累及的器官，40%~60%的SLE患者起病初即有LN1。LN是终末期肾脏病的常见病因之一，也是导致SLE患者死亡的重要原因。然而现有治疗方案对LN的缓解比例仍然较低，且容易复发，仍缺乏有效的靶向药物治疗LN。
SHR-2173注射液是恒瑞医药自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自身抗体水平，改善LN患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。目前国内外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。SHR-2173目前正处于I期临床研究阶段，除了LN之外，系统性红斑狼疮、IgA肾病和原发免疫性血小板减少症适应症也已获批开展临床研究。
参考文献：
1.中国狼疮肾炎诊断和治疗指南.中华医学杂志, 2019,99(44) : 3441-3455.
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