石药集团抗体偶联药物SYS6041获批临床

发布日期:2025-01-10 浏览次数:51

石药控股集团有限责任公司 石家庄
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石药集团有限责任公司是集医药产品的开发、生产和销售为一体的制药企业,石药集团是我国医药行业的龙头企业之一,总资产200亿元,员工18000人,是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业。是国家科技部等三部委认定为“国家创新型企业”,新药研发实力位居全国药企最前列。
1月10日,石药集团宣布,本集团开发的SYS6041(抗体偶联药物,下称:该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可在中国开展临床试验。 该产品是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗用生物制品 1 类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示,SYS6041对多种癌症均2有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。
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