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发布日期:2025-05-15 浏览次数:12
2025年5月15日 12:00
31篇摘要的数据展现出百济神州坚定致力于改变B细胞恶性肿瘤治疗现状
四场口头报告重点介绍在研BTK蛋白降解剂BGB-16673和BCL2抑制剂索托克拉用于治疗多种B细胞恶性肿瘤的最新数据
美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布将于6月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上展示多种血液恶性肿瘤治疗相关数据。百济神州共有31篇摘要被EHA2025接受,其中4篇将进行口头报告,内容涵盖其同类最佳布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂百悦泽®(泽布替尼)以及在研管线产品新一代BCL2抑制剂索托克拉和BTK蛋白降解剂BGB-16673。这些数据展现出百济神州将通过基于科学和以患者为中心的创新,重新定义血液肿瘤标准治疗方案的愿景。
“凭借三款血液肿瘤治疗核心产品——百悦泽®、索托克拉和BGB-16673——我们不断推进B细胞恶性肿瘤治疗领域潜在同类最佳产品组合,”百济神州全球研发负责人汪来博士表示,“在EHA2025年会上,我们将分享31篇摘要,重点介绍我们血液肿瘤临床开发项目进展,以及我们通过靶向治疗提升标准治疗方案的努力。随着百悦泽®影响力不断扩大以及新一代产品的不断进步,我们希望未来为B细胞恶性肿瘤患者治疗带来变革性影响。”
百济神州新一代管线产品(包括BGB-16673和索托克拉)在多种B细胞恶性肿瘤中持续展现出极具前景的临床活性和总体良好的安全性特征。这些项目已在全球入组超过2,500例患者(其中索托克拉患者1900余例,BGB-16673患者600余例),并有望在慢性淋巴细胞白血病(CLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)和套细胞淋巴瘤(MCL)患者治疗策略中发挥重要作用。此外,我们在此次年会上进行展示的报告将进一步说明百悦泽®的持久有效性和稳定的安全性特征,并巩固其作为CLL患者一线治疗基础性疗法的地位。相关主要亮点包括:
两场口头报告介绍正在进行的BGB-16673用于治疗复发或难治性(R/R)CLL/SLL患者和R/R WM患者的1期CaDAnCe-101研究最新结果,显示该产品展现出持续且令人鼓舞的早期有效性及普遍可耐受的安全性特征。两场口头报告展示索托克拉联合百悦泽®用于治疗R/R CLL/SLL患者和R/R MCL患者的1期研究最新结果,凸显该方案展现出深度、持久缓解。目前该联合治疗方案还在一项正在进行中的注册性3期固定疗程研究CELESTIAL-TNCLL(NCT06073821)中接受评估,用于治疗初治的CLL患者,该研究已于今年早些时候完成患者入组;以及在另一项用于治疗复发/难治性MCL患者的研究CELESTIAL-RRMCL(NCT06742996)中接受评估,该研究正在入组患者。展示SEQUOIA研究C组和D组结果,该研究评估了百悦泽®用于伴有del(17p)的TN(初治) CLL/SLL患者(C组)治疗结果,以及百悦泽®联合维奈克拉用于伴有del(17p)和/或TP53突变或不伴两者基因特征的TN CLL/SLL患者(D组)治疗结果。对临床试验和真实世界证据进行稳健分析,加深了对CLL/SLL、MCL和弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗模式、安全性和治疗结果的理解。百济神州在EHA2025期间的报告及出版刊物
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