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发布日期:2025-06-20 浏览次数:5
近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附破伤风疫苗获得国家药品监督管理局临床试验通知书。
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体,引起的以全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛为特征的急性、特异性、中毒性疾病,多散发于我国偏远及医疗卫生条件欠发达地区和外伤处置不妥当的人群中,是一种极为严重的潜在致命性疾病。
北京智飞绿竹研制的吸附破伤风疫苗使用柱层析法纯化有效抗原,相比传统盐析法纯化的抗原纯度更高,免疫原性更好。
吸附破伤风疫苗获批临床是智飞生物聚焦技术创新、增强科研攻关的成果。若该项目顺利推进,将填补公司百白破系列产品管线中暴露后免疫处置类别产品的空缺,进一步丰富公司成人疫苗产品矩阵,为民众提供更多元的选择,助力我国公共卫生事业发展。
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