默沙东来特莫韦片（Ⅱ）在中国获批，CMV预防再添剂型新选择

       中国上海，2025年9月15日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®的全新剂型——来特莫韦片（Ⅱ）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6 kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

       造血干细胞移植为众多血液系统疾病的治愈提供了希望，但移植后巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病可直接导致移植手术相关死亡率的升高[1]。据统计，2022年和2023年共有39,918名HSCT受者，其中儿童达9,860人，相当于每4位接受造血干细胞移植的患者中就有1名儿童患者[2]。这些患儿移植后可能面临更高的CMV病毒重燃风险[3] 。

       普瑞明®（来特莫韦）是中国境内首个且目前唯一可用于接受HSCT成人和儿童患者的CMV预防方案。对于HSCT成人和12岁及以上且体重≥30kg的儿童受者，来特莫韦有固定的使用剂量；而对于12岁以下或12岁及以上且体重＜30kg的HSCT儿童受者，来特莫韦的使用剂量需要根据体重及环孢素合用情况，在40mg~240mg之间调整[4]。

       来特莫韦片（Ⅱ）包含20mg/袋和120mg/袋两种规格，满足了普瑞明®（来特莫韦）适应症内覆盖的各年龄和体重患者的剂量需求，且可与软食混合后口服给药，也可通过鼻胃管或胃管给药[4]，有效解决了低龄儿童吞咽困难的问题。

       “儿童是公共卫生与临床照护的重点保护对象。普瑞明®（来特莫韦）已于今年拓展用于儿童患者。”默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示：“我们非常高兴看到来特莫韦片（Ⅱ）获批，希望这一全新剂型能够为更多血液病患儿筑起精准防护屏障。默沙东将持续以患者为中心，提供更多符合患者实际需要的抗病毒解决方案，守护儿童及其家庭的希望。”

       此前，普瑞明®（来特莫韦）已在中国获批来特莫韦片与来特莫韦注射液两种剂型。

关于默沙东

       在默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号），我们齐心协力追求共同的目标：我们发挥前沿科学的力量，在全球范围内拯救生命、改善生活。130多年来，我们通过研发重要药物和疫苗，为全人类带来希望。我们致力成为顶尖的研究密集型生物制药公司——当下，我们正处于研发前线，推出创新解决方案，以推进人类和动物疾病的预防和治疗。我们建立了一个多元、包容的全球员工体系，以负责的态度经营每一天，确保所有人、所有社区都能有一个安全、可持续和健康的未来。更多信息，请访问www.msd.com，并在X（前身为Twitter）、LinkedIn和YouTube平台关注我们。

关于默沙东中国

       中国是默沙东全球增长战略中至关重要的一部分。默沙东中国总部设在上海，同时在北京设有研发中心，分别在杭州、宁波和天津设有工厂，实现了研发、制造和商业运营三擎合一。我们全心全意，向中国大众提供高质量的创新药物、疫苗和服务，造福中国社会。更多信息，敬请访问默沙东中国官网，或关注默沙东中国在微信上的官方社交媒体账号。

默沙东前瞻性声明

       默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号（下称“公司”）。本新闻稿包含根据《1995 年美国私人证券诉讼改革法案》之安全条款而做出的“前瞻性声明”。本文内容基于公司管理层当前的看法和预期，并且受制于可能出现的重大风险和不确定因素。默沙东不保证在研产品能获得所需的监管部门批准或取得商业成功。如果相关假设与现实有所出入、出现风险，或发生不确定情况，实际结果可与前瞻性声明中的预期有实质上的差异。

       风险和不确定因素包括但不仅限于一般行业情况与竞争、一般经济因素（包括利率与汇率浮动）、美国及其他国家制药行业监管以及医疗政策的影响、全球范围内控制医疗成本的趋势、技术发展、竞争对手获得的新产品与专利、新产品开发固有的挑战（包括获得监管部门批准）、默沙东对未来市场形势做出准确预测的能力、生产上的困难或迟延、国际经济金融状况不稳定与主权风险、对默沙东专利和其它创新产品保护的有效性的依赖程度，以及公司面临专利诉讼和/或监管行动的风险。

       默沙东没有义务就新信息、未来事件或其它原因对任何前瞻性声明进行公开的更新。尚有其它因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在实质性差异，请参见默沙东2024年年报10-K报表以及公司在美国证券交易所备案的其它文件（可在美国证券交易所网站www.sec.gov上查阅）。