默沙东在欧洲呼吸学会（ERS）大会发布HYPERION研究进展

      美国新泽西州罗威市，2025年9月30日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）公布了Ⅲ期 HYPERION 试验的结果，该试验评估了 sotatercept[1]与安慰剂（两者均联合背景治疗）在近期诊断为动脉性肺动脉高压（PAH，WHO第1组），功能分级 (FC) Ⅱ级或Ⅲ级、具有中危或高危疾病进展风险的成人患者中的疗效。该研究结果已于2025年欧洲呼吸学会（ERS）大会上报告，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。

      该研究将“首次临床恶化时间”作为主要结局指标，包括全因死亡、因PAH恶化住院（≥24 小时）、房间隔造口术、肺移植以及因PAH 导致的运动功能恶化。HYPERION 入组的参与者均在确诊12月内（中位确诊时间为7个月，最早为1个月}，超过70% 的受试者接受双药背景治疗。

      在另一项关键的Ⅲ 期研究 STELLAR 中，受试者的基线为WHO第1组、WHO FC Ⅱ级或Ⅲ级，且从PAH确诊到入组，平均病程为 8.8 年。Sotatercept的安全性特征与先前试验中观察到的总体一致。

      Sotatercept的治疗效应在所有预先设定的亚组中均保持一致，包括特发性肺动脉高压（iPAH）患者、结缔组织病相关肺动脉高压（CTD-PAH）患者、接受双药或三药联合背景治疗的患者，以及按 REVEAL Lite 2 和 COMPERA 2.0 风险评估工具分别评估为中危或中低危的患者。

      “肺动脉高压是一种罕见且通常迅速进展的疾病，因此尽早诊断和治疗至关重要。” 密歇根大学安娜堡分校心血管学教授兼肺动脉高压项目主任Vallerie McLaughlin 博士说道，“入组 HYPERION 的 PAH 患者处于治疗早期，伴有共病且年龄偏大，这反映了我们在现代真实世界中诊断到的患者类型。HYPERION 的研究结果披露了在确诊后一年内启动 sotatercept联合背景治疗对临床恶化事件风险的相关数据，这些结果令人充满信心。”

      默沙东实验室全球高级副总裁、综合与专科全球临床开发负责人Joerg Koglin 博士表示，“来自 HYPERION 的研究结果扩展了sotatercept的临床证据体系，目前包括了确诊一年内的 PAH 患者，也包括那些处于治疗历程较早期的患者，迄今为止，关于sotatercept的全部临床数据持续增强了其临床表现的信心。我们感谢所有研究参与者和研究者为这项重要研究所做的贡献。”

      HYPERION 是sotatercept继STELLAR 和ZENITH 后的第三个针对成人 PAH 患者的Ⅲ期研究。基于 STELLAR 研究结果，sotatercept目前已在 54 个以上国家或地区获批。

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