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恒瑞创新药氟唑帕利单药及联合阿帕替尼乳腺癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》
发布日期：2025-12-03 浏览次数：8
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海
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江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，股票代码600276，市值突破5000亿！中国医药行业创新综合实力排名第一，产品管线布局科学高端，未来创新产品投放量全国第一。
恒扬（艾瑞昔布片）是恒瑞医药历时14年开发的具有自主知识产权的创新药，作为恒瑞第一个1.1类新药，是恒瑞综合镇痛线的主打品种。艾瑞昔布荣获了国内外的荣誉，包括国家863重点技术项目，中国和美国专利授权，中华医学科技二等奖，国家“十五”、“十一五”重大专项，重大新药创制项目。 综合镇痛线在2021年会陆续上市新的1.1类新药，敬请期待！
2025年11月24日，恒瑞创新药氟唑帕利单药及联合阿帕替尼治疗gBRCA突变HER2阴性乳腺癌Ⅲ期研究（FABULOUS研究）全文正式发表于《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology，IF：35.9）[1]。FABULOUS研究于2024年5月在ESMO虚拟全体会议上首次公布，并于同年10月在ESMO大会上以口头汇报形式再次亮相，引起全球肿瘤学界广泛关注。此次成功发表于国际顶级肿瘤学期刊，进一步彰显了国际学术界对中国创新研究成果的认可。
该研究由中山大学孙逸仙纪念医院宋尔卫院士与北京大学肿瘤医院李惠平教授共同牵头开展，评估了PARP抑制剂氟唑帕利单药及联合阿帕替尼对比研究者选择化疗治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌的疗效与安全性。研究结果表明[1]，与研究者选择化疗组相比，氟唑帕利联合阿帕替尼组及氟唑帕利单药组的无进展生存期均取得了显著且有临床意义的改善。此研究为PARP抑制剂在国内晚期乳腺癌治疗领域第一个取得阳性结果的III期研究，且联合治疗和单药治疗适应症[2]已于2024年12月获批，为更多HER2阴性晚期乳腺癌患者提供治疗新选择。
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