智飞生物冻干水痘灭活疫苗临床试验申请获受理

发布日期:2025-11-13 浏览次数:4

重庆智飞生物制品股份有限公司 重庆
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重庆智飞生物制品股份有限公司(简称“智飞”或“智飞生物”)2002年投入生物制品行业,注册资金16亿元,现有员工1400余人,资产27亿元,2010年9月在深交所挂牌上市(股票代码:300122),成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司、一家控股子公司及一家参股子公司,其中北京智飞绿竹及安徽智飞龙科马为国家级高新技术企业,系一家集疫苗研发、生产、销售、配送为一体的生物科技企业,主营人用疫苗,现在售产品包括喜贝康、喜菲贝、盟威克、盟纳康、微卡、盟纳克等自主产品及纽莫法、维康特等两个代理产品。经过十余年的发展,公司得到了社会各界的认可,近年来,荣获全国非公有制企业双强百佳党组织、重庆市精神文明单位、全国 “守合同重信用”企业、全国商务诚信试点企业、重庆市创新型试点企业、重庆市制造企业百强等荣誉。 公司所从事的疫苗行业为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。公司通过“市场+研发”的双轮驱动模式,形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。公司组建了素质过硬的专家研发团队,注重研发技术的引进和开发,以构造研发平台为基础,先后了参与科技部863计划“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等13 项国家级、省部级项目。公司现有研发基地2 个,研发中心1个,在研项目 21项包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目,产品涉及流脑类系列疫苗、肺炎类疫苗、乙肝类疫苗、结核类疫苗等,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。目前,公司取得GMP证书6 项,拥有发明专利 15 项,正在申请专利12项。2014年,公司自主研发的专利产品三联苗(喜贝康)成功上市,成为全球独家产品,填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗空白。同时,为进一步拓展业务范围及公司规模,公司根据战略发展需要布局大生物领域,进入治疗性生物制品行业。此外,公司构建了覆盖全面、深入的服务网络,为全国30个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个县,25000多个乡镇,包括 24000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊提供持续、快捷、全面的优质服务)。 公司以提高国民预防健康意识为己任,先后将数十种预防各类疾病的疫苗产品导入市场,为国民带来了健康的福音,为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用,创造了较好的社会效益,公司从2003年仅100多万的纳税额增长到1亿多元,增长了100倍,截至2016年已累计纳税11亿多元。同时,公司把社会公益事业作为企业回馈社会、承担社会责任的重要渠道,为基层医疗卫生和教育事业的发展做出了积极贡献。

近日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的冻干水痘灭活疫苗临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2500962)。该产品是智飞生物在灭活疫苗技术路线上的又一重要成果,此次受理彰显了公司在研管线的持续夯实与拓展。

水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的一种急性传染病,主要通过飞沫传播,或接触患者的疱疹液及其污染过的物体传播。该病毒传染性强,且传播迅速。新生儿、婴儿、孕妇及免疫功能低下者为易感人群。原发感染水痘病毒后,病毒可潜伏于感觉神经的背神经节细胞中,再次激活后导致带状疱疹。水痘感染通常产生终身免疫,免疫功能正常者罕见出现再次感染,但是水痘继发细菌感染可能引起严重并发症,甚至可致死亡。

智飞生物自主研发的冻干水痘灭活疫苗适用于12月龄及以上人群,用于预防水痘。该疫苗相较于已上市的水痘减毒活疫苗,创新采用灭活技术路线,使用自主研发的细胞株、毒株,在安全性方面展现出显著优势,可为健康人群、免疫缺陷或者有减毒活疫苗接种禁忌的人群提供更多选择。

未来,智飞生物将继续秉持“防未病治已病,守护人类健康”的企业使命,坚持以科技创新为企业发展的核心引擎,不断完善产品管线,为筑牢国家公共卫生防护体系,推进“健康中国”建设贡献更多力量。

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