智飞生物青少年及成人组分百白破疫苗获批临床

发布日期:2025-11-12 浏览次数:7

重庆智飞生物制品股份有限公司 重庆
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重庆智飞生物制品股份有限公司(简称“智飞”或“智飞生物”)2002年投入生物制品行业,注册资金16亿元,现有员工1400余人,资产27亿元,2010年9月在深交所挂牌上市(股票代码:300122),成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司、一家控股子公司及一家参股子公司,其中北京智飞绿竹及安徽智飞龙科马为国家级高新技术企业,系一家集疫苗研发、生产、销售、配送为一体的生物科技企业,主营人用疫苗,现在售产品包括喜贝康、喜菲贝、盟威克、盟纳康、微卡、盟纳克等自主产品及纽莫法、维康特等两个代理产品。经过十余年的发展,公司得到了社会各界的认可,近年来,荣获全国非公有制企业双强百佳党组织、重庆市精神文明单位、全国 “守合同重信用”企业、全国商务诚信试点企业、重庆市创新型试点企业、重庆市制造企业百强等荣誉。 公司所从事的疫苗行业为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。公司通过“市场+研发”的双轮驱动模式,形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。公司组建了素质过硬的专家研发团队,注重研发技术的引进和开发,以构造研发平台为基础,先后了参与科技部863计划“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等13 项国家级、省部级项目。公司现有研发基地2 个,研发中心1个,在研项目 21项包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目,产品涉及流脑类系列疫苗、肺炎类疫苗、乙肝类疫苗、结核类疫苗等,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。目前,公司取得GMP证书6 项,拥有发明专利 15 项,正在申请专利12项。2014年,公司自主研发的专利产品三联苗(喜贝康)成功上市,成为全球独家产品,填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗空白。同时,为进一步拓展业务范围及公司规模,公司根据战略发展需要布局大生物领域,进入治疗性生物制品行业。此外,公司构建了覆盖全面、深入的服务网络,为全国30个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个县,25000多个乡镇,包括 24000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊提供持续、快捷、全面的优质服务)。 公司以提高国民预防健康意识为己任,先后将数十种预防各类疾病的疫苗产品导入市场,为国民带来了健康的福音,为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用,创造了较好的社会效益,公司从2003年仅100多万的纳税额增长到1亿多元,增长了100倍,截至2016年已累计纳税11亿多元。同时,公司把社会公益事业作为企业回馈社会、承担社会责任的重要渠道,为基层医疗卫生和教育事业的发展做出了积极贡献。

近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)(以下简称“青少年及成人组分百白破疫苗”)正式获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。

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聚焦民众健康需求填补市场空白

当前,我国儿童百白破疫苗接种已实现普遍覆盖,但青少年及成人缺乏适用的加强免疫产品,免疫保护出现“断层”,这导致百日咳在青少年及成年人群中的感染成为普遍问题。此次获批临床的青少年及成人组分百白破疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组分,联合白喉、破伤风有效组分配制,质量均一,适用于7岁及以上健康人群。截至目前,国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市,该疫苗有望填补市场空白。

深耕多联多价疫苗 创新守护健康

智飞生物始终积极响应国家鼓励多联多价疫苗研发的战略号召,持续加大科研投入,构建覆盖全生命周期的疫苗产品矩阵。目前,公司多条研发管线齐头并进:吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗处于Ⅲ期临床试验中,组分百白破-Hib四联疫苗已获得临床试验批准通知书。此次青少年及成人用组分百白破疫苗获批临床,进一步丰富了公司在多联多价疫苗领域的技术储备与产品梯队。

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未来,智飞生物将继续以自主创新为核心引擎,坚守产品质量生命线,并依托多联多价技术、基因重组技术、mRNA疫苗技术等核心技术平台,持续深耕本业,以优质产品守护人类健康,为健康中国建设贡献更多“智飞方案”。

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