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发布日期:2025-11-12 浏览次数:7
近日,智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)(以下简称“青少年及成人组分百白破疫苗”)正式获得国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书。

聚焦民众健康需求填补市场空白
当前,我国儿童百白破疫苗接种已实现普遍覆盖,但青少年及成人缺乏适用的加强免疫产品,免疫保护出现“断层”,这导致百日咳在青少年及成年人群中的感染成为普遍问题。此次获批临床的青少年及成人组分百白破疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗,采用单独纯化的百日咳有效组分,联合白喉、破伤风有效组分配制,质量均一,适用于7岁及以上健康人群。截至目前,国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市,该疫苗有望填补市场空白。
深耕多联多价疫苗 创新守护健康
智飞生物始终积极响应国家鼓励多联多价疫苗研发的战略号召,持续加大科研投入,构建覆盖全生命周期的疫苗产品矩阵。目前,公司多条研发管线齐头并进:吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗处于Ⅲ期临床试验中,组分百白破-Hib四联疫苗已获得临床试验批准通知书。此次青少年及成人用组分百白破疫苗获批临床,进一步丰富了公司在多联多价疫苗领域的技术储备与产品梯队。

未来,智飞生物将继续以自主创新为核心引擎,坚守产品质量生命线,并依托多联多价技术、基因重组技术、mRNA疫苗技术等核心技术平台,持续深耕本业,以优质产品守护人类健康,为健康中国建设贡献更多“智飞方案”。
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