智飞生物重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)临床试验申请获受理

发布日期:2025-11-20 浏览次数:7

重庆智飞生物制品股份有限公司 重庆
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重庆智飞生物制品股份有限公司(简称“智飞”或“智飞生物”)2002年投入生物制品行业,注册资金16亿元,现有员工1400余人,资产27亿元,2010年9月在深交所挂牌上市(股票代码:300122),成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司、一家控股子公司及一家参股子公司,其中北京智飞绿竹及安徽智飞龙科马为国家级高新技术企业,系一家集疫苗研发、生产、销售、配送为一体的生物科技企业,主营人用疫苗,现在售产品包括喜贝康、喜菲贝、盟威克、盟纳康、微卡、盟纳克等自主产品及纽莫法、维康特等两个代理产品。经过十余年的发展,公司得到了社会各界的认可,近年来,荣获全国非公有制企业双强百佳党组织、重庆市精神文明单位、全国 “守合同重信用”企业、全国商务诚信试点企业、重庆市创新型试点企业、重庆市制造企业百强等荣誉。 公司所从事的疫苗行业为国家七大战略性新兴产业,发展前景广阔。公司通过“市场+研发”的双轮驱动模式,形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制,加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程,逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。公司组建了素质过硬的专家研发团队,注重研发技术的引进和开发,以构造研发平台为基础,先后了参与科技部863计划“现代医学技术”项目、科技部重大新药创制、国家新药创制重大专项等13 项国家级、省部级项目。公司现有研发基地2 个,研发中心1个,在研项目 21项包括正在申请文号的、获得临床批件及临床前的项目,产品涉及流脑类系列疫苗、肺炎类疫苗、乙肝类疫苗、结核类疫苗等,研发产品梯次结构清晰,层次丰富。目前,公司取得GMP证书6 项,拥有发明专利 15 项,正在申请专利12项。2014年,公司自主研发的专利产品三联苗(喜贝康)成功上市,成为全球独家产品,填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗空白。同时,为进一步拓展业务范围及公司规模,公司根据战略发展需要布局大生物领域,进入治疗性生物制品行业。此外,公司构建了覆盖全面、深入的服务网络,为全国30个省、自治区、直辖市,包括300多个地市,2600多个县,25000多个乡镇,包括 24000余个基层卫生服务点(乡镇接种点、社区门诊提供持续、快捷、全面的优质服务)。 公司以提高国民预防健康意识为己任,先后将数十种预防各类疾病的疫苗产品导入市场,为国民带来了健康的福音,为促进社会公共卫生事业的发展起到较大的推动作用,创造了较好的社会效益,公司从2003年仅100多万的纳税额增长到1亿多元,增长了100倍,截至2016年已累计纳税11亿多元。同时,公司把社会公益事业作为企业回馈社会、承担社会责任的重要渠道,为基层医疗卫生和教育事业的发展做出了积极贡献。

近日,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)临床试验申请正式获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2500978),标志着公司在新型佐剂技术领域再次取得创新突破。

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带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引发的疼痛性皮肤病,该病毒长期潜伏于人体脊髓后根神经节或颅神经节内,经再激活后发病,俗称“蛇缠腰”“缠腰龙”。

带状疱疹高发于老年人群,以及免疫抑制或免疫缺陷人群,且发病率随年龄增长呈显著上升趋势。除皮肤损害外,带状疱疹多伴有神经病理性疼痛,其最常见的并发症是带状疱疹后神经痛。该并发症可导致长期、剧烈的疼痛,严重影响患者的生活质量。目前,接种带状疱疹疫苗是预防该疾病的有效手段。

公司自主研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)可预防由水痘-带状疱疹病毒感染引起的带状疱疹。该疫苗采用自主研制的新型佐剂,可同时激发细胞免疫与体液免疫反应,免疫应答更为全面,有望为带状疱疹疾病预防提供更多选择。

浮山路厂区-2B楼侧面.jpg

智飞生物始终坚持自主创新,致力于开发创新、可及的疫苗。此前,公司研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)与带状疱疹mRNA疫苗已分别获得临床许可和临床受理,实现了多条技术路线协同推进。未来,公司将进一步深化前沿技术储备,不断夯实公司长远可持续发展的基础,为守护国民健康贡献智飞力量。

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