一、企业介绍
南京方腾医药技术有限公司是方恩医药在南京设立的子公司(321企业),坐落于江宁区高新园区,公司法人张丹是中央“千人计划”联谊会秘书长,南京公司2012年8月成立,现有100多人。方恩医药是目前国内唯一一个,能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发外包服务公司(CRO)。公司以天津为中心分别在北上广、国外等地建立了分支机构,并在中国香港和美国建立了实体公司,可以为国内外制药企业提供全程综合一站式服务,包括咨询服务、项目管理、注册服务,临床试验设计、EDC、中心实验室和Ⅰ、Ⅱ/Ⅲ及Ⅳ期临床试验服务。公司主营业务:临床试验管理,医学事务,注册事务,数据管理与统计分析,药物经济学。公司设有商务发展部、注册部、医学部、Ⅰ期临床试验中心、中心实验室、数据管理部、生物统计部、药物经济学、人事行政部、财务等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务,与政府部门及研究机构有着紧密联系,可为国内外客户提供非常专业的咨询服务。公司正在着手上市,表现优秀的员工有机会与公司共同成长,并享受股权激励等。福利:节日福利、餐补、交补、话补、年终奖、员工旅游、员工体检、全薪病假、年假、股权激励、社保公积金、完善的培训体系、表现优异员工派往美国学习。晋升机制:通过半年、年终绩效考核评定,确定级别晋升及薪资上调,调整幅度无限定。
(1)纵向:部门内部级别晋升
(2)横向:部门间调动(包括工作城市)
招聘职位:
临床数据管理员(DatamanagementSpecialist)
招聘人数:10人
岗位职责:
1、执行临床试验数据库的建立和验证
2、执行数据库管理,包括帐户设置,账户维护,数据库锁库
3、执行全面的数据管理任务,包括数据的审查,产生和解决数据澄清
4、进行全面的质量控制程序
5、了解和遵守的核心工作流程和工作指导
6、与数据管理团队一起建立和保持良好的沟通和工作关系
岗位要求:
医药类/计算机/生物相关专业本科以上学历,英语4级以上。
SAS程序员(SASProgrammer)
招聘人数:40人
岗位职责:
1、协助项目的数据管理和统计分析工作;
2、负责SAS程序的编写;
3、负责SAS工具的研发及编写,为相关部门提供技术支持;
岗位要求:
统计、数学、计算机、医药学、生物相关专业本科以上学历,英语4级以上。
医学翻译(MedicalAffairs)
岗位职责:
1、根据公司的标准操作程序和规范及时准确地为公司或客户提供各种的与医药文件中英文互译(如临床研究方案,临床研究报告,药品说明书,知情同意书,研究者手册,药理和毒理的研究材料,临床研究合同)。
2、与QC核对确保项目进度和质量;
3,做好翻译文档保存和记录;
4,上级主管分配的其他任务。
岗位要求:
1、临床医学或相关专业本科以上学历,英语6级以上;医学英语专业临床医学或相关专业硕士以上学历优先录用;主修英语专业,英语达到专八且需要含有丰富的医药行业翻译的经验。
2、较强的中英文互译能力,较强英语读写能力和口语沟通能力;两年以上的医疗翻译经验、临床试验或实验室研发工作经验,并熟悉医疗术语和操作规范;
3、较好的稳定性和较强责任心,细心且注意细节,优秀的写作能力和较强的逻辑能力;
4、具备良好的学习能力,时间管理,沟通和合作能力;
5、熟练使用办公软件和互联网操作能力,如AdobeAcrobat;熟练使用Trados优先。
临床监查员(CRA)
职责
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
岗位要求:
1、药学、医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
2、英语读写熟练,英语4级,6级优先。
联系方式:
电话:025-52160351-8001
联系人:张小姐
邮箱:yuxia.zhang@fountain-med.com
公司名称:方恩医药科技发展有限公司
南京公司:南京方腾医药技术有限公司
地址:南京市江宁区彤天路101号公司
主页:http://www.fountainmed.cn