资讯> 行业新闻
  • 辉瑞再迎劲敌！石四药入局15亿抗菌注射剂
    日前，石四药集团发布公告，石家庄四药的利奈唑胺葡萄糖注射液以仿制4类报产获批，且视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖注射液销售额超过15亿元，其中，辉瑞的市场份额最大，超过50%，江苏豪森药业、正大天晴药业集团居于第二、三位。
    2021-07-05
  • 首个产品NDA受理 乐普生物商业化箭在弦上
    近日，乐普生物向国家药品监督管理局提交了PD-1单抗普特利单抗（HX008）用于二线治疗黑色素瘤的上市申请，并于2021年7月5日获得CDE正式承办受理。普特利单抗是乐普生物首个申报上市的创新药物，预示着乐普生物即将加入商业化阶段创新药公司的行列。
    2021-07-05
  • 省级医保药品目录有序清理 被清除药品还有哪些机会？
    按照国家顶层政策设计，各省医保药品目录必须有序清理：重点监控目录药品率先移出医保目录；其余地方增补品种原则上在三年内完成清理，三年清理品种的比例分别为40%、40%、20%。
    2021-07-05
  • 官方发布：基层医疗机构要服务170种病种
    近日，海南省针对基层医疗机构出台了多项重磅措施。将170种病种纳入基层医疗服务范围，给基层配足1000种药品等，为实现“小病不进城”进一步打下坚实基础。
    2021-07-05
  • 2021年PD-1/PD-L1国家医保谈判展望：费用或击穿4万/年
    PD-1/PD-L1药物是目前全球药品市场竞争最为激烈的赛道之一，到2021年底在中国大陆预计将有14款PD-1/PD-L1药物上市。作为万众瞩目的明星产品，PD-1/PD-L1每年的医保谈判都牵动着万千民众的心。
    2021-07-05
  • 从治疗AD到CRISPR基因编辑 这些临床突破有望带来全新疗法
    将具有突破性的基础科学创新转化成为患者造福的疗法是一个艰难而漫长的过程。提到转化研究，人们常用的一个词就是“死亡之谷”，形容将基础科学创新转化为进行临床开发的创新疗法过程中经历的多重挫折。
    2021-07-05
  • 治疗肝癌 肿瘤电场组合疗法2期临床结果积极
    2021年7月1日，Novocure公司宣布，其肿瘤电场疗法（Tumor Treating Fields）联合索拉非尼，在治疗肝癌患者2期临床试验HEPANOVA中获得积极结果。试验结果表明，在21例可评估的预后不良患者中，疾病控制率为76%，客观缓解率为9.5%；在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的患者中，疾病控制率为91%，客观缓解率为18%。下一步，Novocure计划开展一项关键性3期试验，探索在肝癌患者中，肿瘤电场疗法联合标准治疗（包括免疫疗法）的疗效。
    2021-07-02
  • 诺和诺德口服PCSK9抑制剂申报临床
    6月30日，CDE官网显示，诺和诺德口服PCSK9抑制剂NNC0385-0434片临床申请获国家药监局受理。该产品是国内申报临床的第3款口服PCSK9抑制剂。
    2021-07-02
  • 竞争程度远超国外！KRAS G12C百亿江湖硝烟初起
    新药研发，瞄准的是临床需求。临床数据优异同时竞争格局良好的靶向治疗药物，更值得关注。
    2021-07-02
  • 人福药业苯磺酸瑞马唑仑新适应症报上市
    7月1日，CDE官网显示，人福医药的 1 类新药苯磺酸瑞马唑仑新适应症报上市。根据临床试验开展情况，推测该项适应症可能为全麻诱导和维持。
    2021-07-02
  • 20亿注射剂！天津药企两个规格首家过评后再下一城
    7月1日，天药股份发布公告称，其子公司天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg规格）以补充申请获批过评。在此之前，天津金耀药业的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠已有4个规格获批过评，其中，1.0g和2.0g两个规格是首家过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用甲泼尼龙琥珀酸钠销售额近20亿元。
    2021-07-02
  • 科伦、扬子江……围攻6亿抗菌药 拜耳市场再受冲击
    7月1日，国家药监局官网显示，扬子江药业集团江苏紫龙药业的盐酸莫西沙星片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端盐酸莫西沙星片合计销售额超过6亿元，其中，拜耳的市场份额最大。在此之前，该产品生产企业已有四川科伦药业、深圳信立泰药业、四川国为制药、广东东阳光药业等14家。
    2021-07-02
  • 转录因子成新靶点！Nature：转录开关调控心脏成纤维细胞活化
    越来越多研究表明，在许多人类疾病中，基因表达的动态变化助长了进行性的器官功能障碍。靶向基因转录已成为包括心力衰竭在内的各种慢性病的新治疗策略，其中BET蛋白的小分子抑制剂已经成为在体内可逆性的干扰增强子-启动子信号的有效工具，使用BET抑制剂可改善小鼠模型的心力衰竭，但具体机制尚不明确。
    2021-07-02
  • 大型医用设备审批大放开！社会办医迎利好
    6月30日，国家卫生健康委办公厅发布了《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》，据了解，这也是为了进一步贯彻落实《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号）要求的重要举措。
    2021-07-02
  • 默沙东自愿撤销Keytruda在美国三线治疗胃癌的加速批准
    美东时间7月1日，默沙东官网发布新闻表示，自愿撤回FDA此前对Keytruda加速批准的一项适应症，具体为：用于治疗复发性局部晚期或转移性胃或胃食管连接（GEJ）腺癌的患者，其肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分（CPS）≥1]。因为该药后期验证性试验未能显示出临床益处。
    2021-07-02
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