资讯> 行业新闻
  • 礼来阿尔茨海默病疗法donanemab获突破性疗法认定
    今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其在研阿尔茨海默病（AD）抗体疗法donanemab获得美国FDA授予的突破性疗法认定。新闻稿同时指出，礼来计划在今年晚些时候，使用加速批准通道，向FDA递交donanemab的生物制品许可申请（BLA）。
    2021-06-25
  • 百时美施贵宝布局阿尔茨海默病 合作开发创新Tau蛋白抗体
    今日，Prothena公司宣布，百时美施贵宝（BMS）公司行使双方已达成的全球性神经科学研发合作协议中的选择权，获得在研Tau蛋白抗体疗法PRX005的美国开发权益。新闻稿指出，PRX005是一款潜在“best-in-class”抗Tau蛋白抗体，它与Tau蛋白的微管结合域（MTBR）相结合，是一款治疗阿尔茨海默病（AD）的潜在疗法。检验PRX005的1期临床试验已经启动。
    2021-06-25
  • 恒瑞股价跌超4% 科伦/齐鲁最大赢家！五批集采结果最快10月执行
    6月23日晚间，上海阳光医药采购网公示了第五批集采拟中选结果，62个品种，61个采购成功，平均降价56%。根据医保局统计数据，第五批集采涉及金额550亿元，为历次最大规模，五次集采总金额高达2200亿元。本次集采后，医保局预计患者将于10月使用降价后的药品。
    2021-06-25
  • 猛虎、饿狼环伺 中国仿制药企如何摆脱困兽之争？未来在哪里？
    集采政策推行，犹如“猛虎”下山，彻底颠覆了中国仿制药产业格局。这场看似原研药与仿制药就价格之争而引发的格局变化，更像是仿制药企的“挥刀自宫”，隔断过往后的蜕变，但很难新生。
    2021-06-25
  • 积极社交究竟能不能预防痴呆症？20年研究刷新认知 引发热议
    在世卫组织指南、以及《柳叶刀》等权威期刊的报告中，都提到缺乏社交与痴呆症风险升高有关，积极参与社交也被推荐为痴呆症的预防手段，尽管证据等级相对不足，大多来自小型或短期研究。
    2021-06-25
  • 罗欣药业引进替戈拉生注射剂
    25日，罗欣药业公告，子公司山东罗欣与韩国 HK inno.N Corporation（原 CJHealthCare Corporation 公司）于 2021 年 6 月 23 日签署了《许可协议》，就引进替戈拉生注射剂产品达成协议，山东罗欣将获得该产品在中国的独家开发、生产和商业化的权利。
    2021-06-25
  • 千金药业缬沙坦片获得药品注册证书并视同过评
    24日，千金药业公告，控股子公司千金湘江药业收到国家药监局核准签发缬沙坦片的《药品注册证书》，该药品批准上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-06-24
  • 恒瑞医药：注射用HRS3658获得药物临床试验批准
    6月24日，恒瑞医药公告，子公司产品注射用HRS3658获得药物临床试验批准通知书，产品拟用于恶性肿瘤的治疗。同时，公司产品AR受体拮抗SHR3680片也获得药物临床试验补充申请批准通知书。
    2021-06-24
  • 微芯生物：西达本胺在日本获批上市
    24日，微芯生物公告，公司合作方沪亚生物国际近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺上市的批件，用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。这是西达本胺继2013年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及2019年
    2021-06-24
  • 江西省生物医药产业发展现状分析
    江西省高度重视生物医药产业发展，将其作为江西省十四个重点发展产业之一，持续开展“补链、强链、延链”等各项举措，推动具有江西省特色优势的生物医药产业链高质量、可持续发展。
    2021-06-24
  • 不受衰老影响 科学家揭秘“最丑哺乳动物”神奇抗衰机制
    裸鼹鼠是一种原产于西非的啮齿动物，它们浑身被皱巴巴的皮肤包裹，鼻子下就是凸起的龅牙，因此被戏称为“最丑哺乳动物”。然而，这种生活在地下的小东西，却被科学家们视作打开治疗衰老相关疾病新方法大门的关键钥匙。
    2021-06-24
  • 江湖奥义 抗体优化
    自1986年FDA批准的第一个鼠源性单抗药物Orthoclone Okt3以来，抗体治疗发展如火如荼，至此抗体类药物的批准数量已经接近每年批准药物总数的1/5，截止5月，已有100种单抗获批，有200多种治疗用抗体处于临床研究阶段。
    2021-06-24
  • 这40个药卖得好
    2020年，这些化学药和中成药卖得好
    2021-06-24
  • 华润三九示踪用盐酸米托蒽醌注射液获药品注册证书
    6月23日，华润三九发布公告称，控股子公司深圳华润九创医药有限公司近日收到国家药监局颁发的关于示踪用盐酸米托蒽醌注射液(商品名：复他舒)的《药品注册证书》(证书编号：2021S00714)。
    2021-06-24
  • 大批耗材最低采购价公布：起搏器、球囊导管、环柄注射器
    首次发布 日前，浙江省药械采购平台公布首批《浙江省医用耗材集中采购产品动态调整改革方案》全新二级目录。内容显示，此次动态调整的集采医用耗材涉及心脏起搏器类、电生理类、心脏(冠状动脉)介入类以及周围血管介入类等四大类，包括起搏器、球囊导管、支架以及导丝等产品。
    2021-06-24
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