资讯> 行业新闻
  • 荣昌生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种
    中国国家药品监督管理局药品审评中心公示，荣昌生物提交的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的、HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。
    2021-06-22
  • Cell：新型癌症免疫疗法 只杀癌细胞 不损正常细胞
    癌症是一种突变疾病，表现出高度的时间和空间的遗传异质性。除了需要克服这种异质性，根除癌细胞的同时不影响非癌细胞也是一项艰巨的任务。鉴于这些原因，在保持药物特异性以限制宿主毒性的同时，寻找能够具有多种癌症广泛疗效的药物一直是一个挑战。
    2021-06-22
  • 康复医院建设热潮：国家队跑步入场 民营还有机会吗？
    河南济华骨科医院院长、投资人蒋萌经常要接到地产公司的问询，向他打听，能否在公司重金投资的养老社区，配套建一所康复医院。
    2021-06-22
  • 免疫细胞治疗再陷舆论“风口”！NKT细胞未来如何？
    早在2016年“魏则西事件”发生后，国家卫健委便叫停免疫细胞治疗的临床应用，只限于临床研究，且不得收费。近期北京大学第三医院张煜医生揭露“肿瘤治疗黑幕”事件再次把免疫细胞治疗推上了风口浪尖。
    2021-06-22
  • 药店开始亏损？这个细节要注意
    截止2020年底，我国药店数量突破546000家，店均服务人数再创新低，全国药店店均服务人数降至2573人。
    2021-06-22
  • 普利制药：左乙拉西坦注射用浓溶液获泰国上市许可
    6月21日，普利制药公告，左乙拉西坦注射用浓溶液获得泰国食品药品管理局上市许可。
    2021-06-21
  • 2020年度药品审评报告发布！1类创新药上市申请翻番
    1日，国家药监局发布《2020年度药品审评报告》，报告显示完成中药（包括民族药）、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件，较2019年增长32.67%。其中，完成需技术审评的注册申请8606件（含5674件需药审中心技术审评和行政审批注册申请），较2019年增长26.24%；完成直接行政审批的注册申请2972件。2020年底正在审评审批和等待审评审批的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4882件。
    2021-06-21
  • 药明康德参股公司Ambrx在纽交所挂牌上市 公司持有11.1%股份
    6月21日，药明康德公告，参股公司Ambrx Biopharma,Inc.在美国纽约证券交易所挂牌上市。
    2021-06-21
  • 中国医药子公司注射用更昔洛韦通过仿制药一致性评价
    21日，中国医药公告，下属子公司科益药业获得国家国家药监局核准签发的两份注射用更昔洛韦《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-06-21
  • 监管强化对互联网保险的影响和趋势
    线上销售整体市场面临未来更严格监管的可能性，这一点可以说是必然趋势。从2021年已经公布的监管文件可以看出，未来互联网保险面临监管强化后的发展趋势包括：
    2021-06-21
  • 从产业链视角分析中药产业发展机会
    中药产业是我国医药健康产业的重要组成部分，也是我国的战略性产业，关系着国民健康以及中华民族的发展。
    2021-06-21
  • 药物晶型专利保护简析
    药物晶型研究无论是在创新药还是仿制药开发中都极为重要，药物晶型专利保护的重要性在于，对于原研企业而言，可以延长基础专利的保护期，获得更长时间的垄断，同时对仿制药企业形成专利壁垒；对于仿制药企业而言，通过研发不同的药物晶型并请求专利保护，可以绕开原研药企的专利壁垒，形成自己的知识产权，在激烈的竞争中博取一席之地。
    2021-06-21
  • 振东制药比卡鲁胺胶囊通过仿制药一致性评价
    6月21日，振东制药公告，收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，比卡鲁胺胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
    2021-06-21
  • 33个大品种集采结果执行
    1、明起，33个大品种集采结果执行
    2021-06-21
  • 市值3500亿！上市眼科巨头再拟收购三家医院
    爱尔眼科拟收购三家医院
    2021-06-21
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