资讯> 行业新闻
  • 贝达药业埃克替尼新适应症申请进入「在审批」
    根据中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果最新公示，贝达药业研发的皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）药物埃克替尼的新适应症申请办理状态已更新为「在审批」，这意味着该新适应症有望于近期获批上市。根据受理号及早前优先审评公示信息可知，此次有望获批的新适应症为：单药用于II-IIIA期伴有EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗。
    2021-05-28
  • 齐鲁制药2.35亿美元引进的抗癌新药申报临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，齐鲁制药提交了一项注射用CEND-1的临床试验申请，并于5月27日获得受理。公开资料显示，CEND-1是Cend Therapeutics公司开发的一款潜在“first-in-class”抗癌疗法。2021年2月，齐鲁制药通过一项高达2.35亿美元的合作，获得了该候选药在大中华区的独家权益。
    2021-05-28
  • 安进新一代拟钙剂依特卡肽即将国内获批上市
    近日，CDE官网公示，安进（Amgen）旗下新药盐酸依特卡肽注射液（etelcalcetide，商品名Parsabiv）的上市申请获CDE受理【1】。该药已于2017年在美国获批，用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病（CKD）患者。
    2021-05-28
  • 默沙东250亿重磅药国内注销批文 艾伯维曾经明星丙肝药撤市
    仿制药正在倒逼原研药撤市。
    2021-05-28
  • 医疗服务价格将迎改革！专家：让院长不愁没钱花 也不能乱花钱
    5月21日，中央全面深化改革委员会第十九次会议召开。会议审议通过了《深化医疗服务价格改革试点方案》。
    2021-05-28
  • 泽韦奇单抗抑制IL-6显著降低高危患者的动脉粥样硬化风险
    动脉粥样硬化是心血管系统最常见的一种疾病,通常以中、老年居多。但是，近年来，也多见于青壮年人群。大量的研究表明，IL-6是动脉粥样硬化血栓形成的关键因素。然而，在动脉粥样硬化高风险但没有系统性炎症疾病的个体中，抑制IL-6的安全性和有效性尚不明确。
    2021-05-27
  • 伊伐布雷定片 首仿基药获批上市！
    2021年5月25日，CDE数据显示，北京百奥药业有限责任公司以仿制4类新规申报的盐酸伊伐布雷定片（国药准字H20213404）已经获批上市并视同过评。根据《中华人民共和国药品注册管理办法》，化学药品新4类为“境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致。”据悉，北京百奥药业有限责任公司是国内首家仿制盐酸伊伐布雷定片并视同通过该品种一致性评价的企业。
    2021-05-27
  • 证监会同意创业板IPO注册 漱玉平民大药房、百洋医药双双上榜
    近日，中国证券监督管理委员会按法定程序同意以下企业创业板首次公开发行股票注册：中国医药物资协会常务副会长单位漱玉平民大药房连锁股份有限公司、中国医药物资协会副会长单位青岛百洋医药股份有限公司以及浙江金沃精工股份有限公司、徐州浩通新材料科技股份有限公司、苏州仕净环保科技股份有限公司。
    2021-05-27
  • 扬子江一举拿下5个重磅新品 冲击人福独家止痛药
    近日，扬子江产品管线动态连连：3类仿制药盐酸纳布啡注射液进入行政审批阶段，该产品目前仅人福在售；5款仿制药获批上市，其中4款获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前扬子江有65个品种通过或视同通过一致性评价，其中13个被纳入第五批集采。
    2021-05-27
  • 上海市发布关于冠脉球囊类医用耗材集中带量采购工作通知
    5月26日，上海阳光医药采购网发布一则关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中带量采购有关工作的通知公告。
    2021-05-27
  • 拜耳“不限癌种”疗法上市申请拟纳入优先审评
    5月26日，CDE官网显示，拜耳larotrectinib（拉罗替尼）胶囊和口服液上市申请拟纳入优先审评并开始公示。适应症为：治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的实体瘤成人和儿童患者，这些患者患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症或者无满意治疗方案。
    2021-05-27
  • 干法制粒技术探讨
    干法制粒就是药物和稀释剂、崩解剂、滑润剂等混合均匀，压缩成条带或片状后，再粉碎成所需颗粒大小的方法。
    2021-05-27
  • 亚虹医药科创板IPO获受理 拟募资 20.7 亿元
    5月26日，江苏亚虹医药科技股份有限公司在上交所提交科创板上市申请获受理，根据招股书（申报稿）显示，本次拟募集资金20.7亿元，保荐机构为中信证券。
    2021-05-27
  • 国药集团正式公布两款新冠灭活疫苗3期临床数据
    5月26日，国际医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）刊登了国药集团中国生物发表的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验中期分析结果。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗3期临床试验结果，也是中国新冠疫苗3期临床试验结果首次发表。
    2021-05-27
  • 药监局发布人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法公告
    5月25日，国家药监局发布关于人参养荣丸中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法、风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法和阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法等3项补充检验方法的公告。
    2021-05-26
|< 上一页 149 150 151 152 153 … 下一页 >| 跳转到页确定

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码