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权威发布中国结直肠癌流行病学特征结直肠癌是中国最常见的、严重损害健康和寿命的恶性肿瘤之一。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，2020年中国新发结直肠癌约56万例，导致近29万人死亡。2021-05-20
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CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》！5月18日晚，CDE发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。2021-05-19 -
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两省药监局共同发布！一药企使用不合格复合膜被罚2万元5月18日，吉林省药监局、黑龙江省药监局公示两则行政处罚决定书。吉林省东盟制药有限公司使用不合格的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜被罚2万元。哈尔滨松山堂药业有限公司生产、销售劣药中药饮片“南柴胡”被处罚1.353万元。2021-05-19 -
医保局：所有耗材开始监控价格5月17日，海南省医疗保障局发布《海南省医药招采和价格监测管理暂行方法》的通知（以下简称“通知”）。海南省的数据监测依托海南省医保二期信息平台（以下简称“信息平台”），通过获取海南省医药集中采购数据和全国药品、医用耗材价格数据。2021-05-19 -
安进盐酸依特卡肽注射液在中国递交新药上市申请5月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，安进（Amgen）已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请，并已获得CDE受理。公开资料显示，依特卡肽（etelcalcetide，英文商品名Parsabiv）是一种新颖的拟钙剂，已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT），针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病（CKD）患者，这一批准使得依特卡肽成为十余年来首个被批准用于治疗这种疾病的疗法。2021-05-19 -
2021年多款中国新药向FDA递交上市申请 来自信达、君实等公司5月18日，信达生物和礼来公司（Eli Lilly and Company）共同宣布，美国FDA已正式受理双方合作研发的PD-1抑制剂信迪利单抗的新药上市申请（NDA）。根据公开资料，2021年以来，至少有4款中国公司开发的创新药在美国递交上市申请。经过多年的发展和积累，中国的创新药已陆续迈入收获阶段。除了在中国获批，越来越多由中国公司开发的创新药开始走向国际，造福全球病患。本文将结合公开资料，分享10款由中国公司研发或合作研发的，且已在美国获批或提交上市申请的创新药。2021-05-19
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艾伯维一再提高Humira&Imbruvica价格被美国国会调查艾伯维拥有2款全球最畅销的药物Humira和Imbruvica。但一项美国国会调查发现，为了建立和维护这2款重磅产品的市场垄断地位，该公司一再提高价格，并利用了美国专利制度。2021-05-19
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新锐获得融资开发下一代双特异性T细胞接合器2021年5月17日，Soteria Biotherapeutics宣布获得4200万美元的A轮融资。本轮融资由Roche Venture Fund和5AM Ventures领投，其他投资者包括M Ventures、Novartis Venture Fund和Alexandria Venture Investments。2021-05-18
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Nature子刊揭示高血压的遗传机制高血压大家都不陌生，中国高血压调查的最新数据显示，2012-2015年我国成人高血压患病率为27.9%，也就是说约每3位成人中就有1例高血压患者，同时患病率趋势总体还在持续走高。而且，高血压是冠心病(CHD)和中风的主要驱动因素，也是世界范围内致残和过早死亡的最重要原因。2021-05-18 -
苑东发威 抢$10亿大品种首仿5月17日，苑东生物的布瑞哌唑片仿制3类上市申请获得CDE承办。布瑞哌唑为抗精神病药物，2020年全球销售额超过10亿美元。目前该产品原研尚未在国内上市，苑东生物为第2家报产企业。2021-05-18
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