资讯> 行业新闻
  • 三生国健注射用SSGJ-612临床试验获批
    今日（5月7日），三生国健宣布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，旗下产品“注射用SSGJ-612”将于近期开展临床试验。
    2021-05-07
  • 罗氏血友病、视神经脊髓炎谱系障碍新药在中国获批
    5月7日，中国国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，罗氏旗下两款新药获药品批准证明文件。此次获得批准的药物分别是用于A型血友病患者的艾美赛珠单抗、用于NMOSD患者的satralizumab。
    2021-05-07
  • 媒体：美国7000万剂强生疫苗可能因污染报废
    5月7日，美国《纽约时报》报道称，美国强生公司7000万剂新冠疫苗或因污染报废。
    2021-05-07
  • 太龙药业独立董事王波任期届满辞职
    5月7日，太龙药业发布公告称，董事会近日收到公司独立董事王波先生的书面辞职报告。王波先生因连续担任公司独立董事满六年，根据中国证监会《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》、《上市公司独立董事履职指引》等有关规定，申请辞去公司第八届董事会独立董事及董事会下属各专门委员会相关职务。
    2021-05-07
  • 冲刺第五批集采！国内药企围攻50亿抗菌药 倍特再下一城
    日前，国家药监局官网显示，成都倍特药业的注射用头孢他啶以补充申请获批过评，在此之前，该产品成都倍特药业已有品规获批过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端头孢他啶注射剂销售额超过50亿元。注射用头孢他啶是第五批拟集采目录品种，目前，海南海灵化学制药、扬子江药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药等10家企业均以补充申请获批过评。
    2021-05-07
  • 对飚恒瑞、赛诺菲！四川药企“抢食”40亿抗肿瘤注射剂
    近日，国家药监局官网显示，四川美大康佳乐药业的多西他赛注射液以补充申请获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端多西他赛注射剂销售额超过40亿元，2020年同比下降12.71%。多西他赛注射液有超过20家生产厂家，其中，江苏恒瑞医药的市场份额最大，赛诺菲紧跟其后。
    2021-05-07
  • 云南药监局最新通报 一药企被举报 许可证被吊销
    近日，云南省药监局公布了2021年一则行政处罚信息公示，曲靖鸿源中药饮片有限公司被人举报，后药监部门以“未遵守《药品生产质量管理规范》从事药品生产案”，违反“《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十五条、第七十八条”。对其进行相关处罚，具体如下：
    2021-05-07
  • 集采重压 上市药企出售子公司！1年12家公司“变卖”家产
    近日，A股上市公司南京高科发布公告称，将在南京市公共资源交易中心公开挂牌转让持有控股子公司南京臣功制药股份有限公司（以下简称“臣功制药”）51%的股权。对于转让原因，南京高科也在公告中做出了解释：为了落实公司产业转型升级发展战略，优化资源配置，盘活存量资产。臣功制药的首次挂牌价不低于经国资监管机构备案的评估值，但最终转让价格还将以实际挂牌成交价为准。公告一发出，南京高科当日股价下跌了3.19%。
    2021-05-07
  • 东阳光药开挂了！3大重磅品种来袭
    近日，东阳光药以新注册分类报产的阿立哌唑口崩片、非布司他片、利伐沙班片相继进入行政审批阶段，获批在即。米内网数据显示，阿立哌唑、非布司他及利伐沙班在国内市场均为十亿大品种，而利伐沙班为第五批拟集采品种，过评企业已达17家。
    2021-05-06
  • 医保谈判药入院难有新进展 配备定点医疗机构、药店名单公布
    2020年医保谈判药品，哪些医药机构可以买到？刚刚国家医保局发布了权威信息
    2021-05-06
  • 从首例口腔种植手术到精准口腔医疗 只为坚守创造万千笑容的承诺
    在位于我国西安的国际口腔医学博物内，馆藏着世界首颗种植体。它的背后是有关现代口腔种植学奠基人、世界种植牙之父——瑞典哥德堡大学的Branemark（布伦马克）教授与其患者朋友的一段传世故事。
    2021-05-06
  • 政·解 | 网售处方药政策全面放开 第五批集采规模预计超500亿
    在刚刚过去的四月里，医药政策又朝着便民的方向进了一步。
    2021-05-06
  • PROTAC“变”分子胶：MDM2降解剂 竟能降解p53
    PROTACs全称为Proteolysis-Targeting Chimeras，即蛋白水解靶向嵌合体，是一种不同于抗体和传统小分子抑制剂的新药物类型，由3部分组成：靶蛋白binder、linker以及E3泛素连接酶binder。也就是说，PROTAC分子的一端与靶蛋白结合，另一端与E3泛素连接酶结合。而E3泛素连接酶可通过将一种叫做泛素的小蛋白贴在靶蛋白上将其标记为缺陷或受损蛋白。之后，细胞的蛋白粉碎机（即，蛋白酶体）会识别和降解被标记的靶蛋白。
    2021-05-06
  • 罗氏血友病新药艾美赛珠单抗新适应症上市申请进入“在审批”
    中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果显示，罗氏（Roche）提交的艾美赛珠单抗注射液（emicizumab）新适应症上市申请，其办理状态已更新为：在审批，这意味着该新适应症有望近期在中国获批。根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该申请适应症为：适用于不存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病患者。
    2021-05-06
  • 恒瑞医药子公司注射用卡瑞利珠单抗获《药品注册证书》
    5月6日，恒瑞医药 发布公告，子公司国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》。
    2021-05-06
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