• 医院与药店争夺药品收入将成为长期趋势
    虽然医药分开一直作为一种传统在西方国家的医疗体系中运转,但随着疾病谱的演进和医疗制度的变革,医疗机构日益回归医药合流的模式,这对整个市场将产生深远的影响。
    2021-04-21
  • “拒绝住院”董事长死亡背后 是百万心肌梗死患者的遗憾
    4月11日,株洲一家房产经纪公司董事长游某因病去世,消息却引起全国公众关注。因为这像是一则当代版的“扁鹊见蔡桓公”的故事。
    2021-04-21
  • 丢西瓜捡芝麻?肿瘤筛查的误区
    尽管每年社会投入大量资源用于肿瘤研究和产品开发,但晚期肿瘤的治疗仍然还不尽人意。过去30年主要实体瘤每10万人死亡率只有结直肠癌、男性前列腺癌、女性乳腺癌有比较显著的下降。
    2021-04-21
  • 蓝鸟生物在欧洲推出Zynteglo受阻开始裁员
    蓝鸟生物本周二(4月20日)表示,在解决了与制造业有关的挫折,并克服了COVID-19大流行造成的延误后,Zynteglo未能与首个上市国——德国当局达成补偿协议。
    2021-04-21
  • 齐鲁注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价
    4月20日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价,为国内首家。米内网数据显示,目前齐鲁制药有65个品种通过或视同一致性评价,其中18个为注射剂(7个首家过评),在审的一致性评价补充申请或新分类报产的注射剂还有26个。
    2021-04-21
  • 正大天晴两款1类新药来袭 拿下两个超$10亿新品
    4月19-21日,正大天晴药业有2款1类新药申报临床,分别为TQB3820片、TQB3824片。今年以来,正大天晴药业有4个1类新药申请临床,其中吸入用TQC3721混悬液已获批临床,此外2个重磅新品获批上市。
    2021-04-21
  • 复宏汉霖扭亏为盈 成港交所第四只摘“B”生物医药股
    复宏汉霖(02696.HK)今日公布,自本周五(4月23日)起,公司的中英文股份简称将不再添加标记“B”。据港交所上市规则,未盈利的生物科技公司在上市时需在股票名称后加上“-B”标记。复宏汉霖是继君实生物(01877.HK)、信达生物(01801.HK)和百济神州(06160.HK)后,第四只移除“B”标记的生物科技股份。
    2021-04-21
  • 成功促进头发再生!礼来JAK抑制剂有望今年递交监管申请
    “除了头上没有头发,哪儿都有!” 戏谑的调侃背后是无数饱受脱发困扰人群的焦虑与难言之痛。中国国家卫健委数据显示,中国有超过2.5亿人受脱发困扰,平均每6人中有1人脱发,且正呈现出年轻化趋势。连央视都发起了灵魂拷问:你有没有“秃”如其来的烦恼?可见脱发已成为许多人的共同痛点。
    2021-04-21
  • 长效GLP-1降糖药「索马鲁肽注射液」即将获批
    4 月 20 日,Insight 审评时光轴显示,诺和诺德 GLP-1 降糖药「司美鲁肽注射液」(即索马鲁肽注射液,受理号:JXSS2000006/7)已经离开第二轮补充资料任务,今日其审评状态变更为「待审批」,这意味着这款 2 型糖尿病药物将在近日获批。
    2021-04-20
  • 皮下注射RNAi疗法达到所有3期临床终点 已递交新药申请
    今日,Alnylam Pharmaceuticals宣布,该公司开发的皮下注射RNAi疗法vutrisiran,在治疗遗传性转甲状腺素蛋白(hATTR)淀粉样变性患者的3期临床试验中达到主要终点和所有次要终点。该公司已经向美国FDA递交了新药申请(NDA)。如果获得批准,将成为Alnylam获得FDA批准的第四款RNAi疗法。
    2021-04-20
  • 阿斯利康收购知名药企
    AZ最大一笔收购,迈出重要一步
    2021-04-20
  • 除了罗氏 还有哪些HER2靶点成药「破局者」?
    如今靶向药物研发早已成为市场主流。尤其是单抗药物,凭借其高靶向性可直达病变细胞,具有减少正常细胞受损、减少副作用的独特优势,被广泛应用于恶性肿瘤等临床治疗。
    2021-04-20
  • 恒瑞医药独立董事李援朝任期届满辞职
    4月19日,恒瑞医药发布公告称,根据《关于在上市公司建立独立董事制度的指导意见》《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》《江苏恒瑞医药股份有限公司独立董事工作制度》的有关规定,其现任独立董事李援朝于2015年5月起连任时间将达到六年,
    2021-04-20
  • 恒瑞卡瑞利珠单抗鼻咽癌新适应症即将获批
    4 月 20 日,NMPA 官网显示,卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的适应症上市申请(受理号:CXSS2000045)审批状态变更为「待审批」,根据 Insight 审评时光轴(附于文末),此前该项申请已经完成临床现场核查和新报任务审评,或将在近日获批。
    2021-04-20
  • 创新胃癌一线疗法获FDA突破性疗法认定 再鼎拥有大中华区权益
    今日,安进(Amgen)公司宣布,美国FDA授予其在研FGFR2b抗体疗法bemarituzumab突破性疗法认定,与化疗组合联用,用于一线治疗HER2阴性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)癌患者。这些患者用FDA批准的伴随诊断检测显示至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b。
    2021-04-20

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