• 北京市药监局发文严管药店 鼓励拆零销售
    药监发文,严管药店药品销售 近日,北京市药监局发布了《关于加强药品零售企业销售药品管理的通知》(以下简称《通知》)。
    2020-11-27
  • 带量采购和医保谈判 对创新药的机遇和挑战
    2015年国务院44号文发布以来,我国的医药研发得以突飞猛进的发展,带量采购的低价传递效应和医保谈判的大幅降价给创新药的发展带来了新的挑战,同时也伴随着机遇。
    2020-11-27
  • 药品全终端销售负增长形势下零售行业的发展趋势及应对
    新冠疫情与医改政策的持续推进给我国医疗健康行业近一年的发展带来了不确定性。虽然居民收入增加、人口老龄化加剧、人民健康意识增强等宏观因素仍在驱动行业发展,但是整体药品销售今年可能出现罕见的负增长。
    2020-11-27
  • FDA加速批准Danyelza单抗用于治疗复发/难治性神经母细胞瘤
    11月25日,Y-mAbs Therapeutics公司(简称Y-mAbs)宣布美国FDA已加速批准其Danyelza(naxitamab-gqgk)用于与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)联合治疗对既往治疗表现出部分缓解、轻微缓解或疾病稳定的复发/难治性高危神经母细胞瘤儿童(1岁及以上)和成人患者。
    2020-11-27
  • 规范医疗器械推广行为 连这个国家也要行动了
    在过去这些年里,全球范围内对于药品的监管是越来越严,我们都深有感受。
    2020-11-27
  • 港澳上市药械将可在粤有条件审批上市 与海南博鳌有何不同
    11月25日,市场监管总局等部门发布《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,提出到2022年基本建立粤港澳大湾区内地医疗机构使用港澳上市药品医疗器械的体制机制,粤港澳大湾区内地指定医疗机构基本具备为港澳提供高水平的医疗用药用械条件。值得注意是,方案提出粤港澳大湾区内地9九市将可有条件使用港澳上市药品及医疗器械。
    2020-11-27
  • 药监发文严管药店
    北京药监局下发通知,要严管药店。 药监发文,严管药店药品销售 近日,北京市药监局发布了《关于加强药品零售企业销售药品管理的通知》(以下简称《通知》)。
    2020-11-26
  • 政府奖励:村医有这张证 可得3000元
    提升村级卫生服务能力,是国家强基层的重点。在激励乡村医生提升自身能力方面,各地都在不断推出相关政策。
    2020-11-26
  • 一些地方现医保基金“穿底”!国家医保局回应
    国家医保局:部分地区医保基金出现阶段性赤字 “部分地区,尤其是贫困县的医保基金运行出现阶段性的赤字,确有这么个情况。另一方面,也的确出现了贫困人口‘小病大治’,住院率明显偏高,包括转诊率偏高等问题。”在前几天一场国新办新闻发布会上,国家医保局副局长陈金甫如此回答一位记者的提问。
    2020-11-26
  • 深圳要求全市公立医院通过深圳阳光平台采购医用耗材并统一编码
    涉及全市公立医院 11月25日,深圳市医保局发布《深圳市推进公立医疗机构医用耗材阳光交易工作实施方案》,据悉全市公立医疗机构将通过深圳医用耗材阳光交易和监管平台(以下简称“深圳阳光平台”)采购医用耗材,将执行全国医保医用耗材统一分类和编码标准。
    2020-11-26
  • 每周注射一次 诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床,拟用于治疗糖尿病。根据公开资料,这是一种在研长效基础胰岛素类似物,半衰期约一周。
    2020-11-26
  • 均有“广谱抗癌”潜力!罗氏3款新药在中国获批临床
    根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏公司(Roche)3款新药临床试验申请获得默示许可,分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib,PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(Tecentriq,atezolizumab),以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。值得一提的是,这3款新药均具有“广谱抗癌”的潜力,即靶向驱动癌症的特定基因特征,而不是肿瘤起源的组织类型。
    2020-11-26
  • Ebiomedicine: 新研究有助于治疗炎症反应
    在最近一项研究中,来自WEHI的研究人员小组发现了一种新化合物,该化合物可以阻断关键的炎症途径
    2020-11-26
  • 人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号
    11月26日,人福医药发布公告称,近日,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号,药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。
    2020-11-26
  • 重磅!恒瑞医药卡瑞利珠单抗+苹果酸法米替尼被纳入拟突破性治疗品种公示
    近日,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗与苹果酸法米替尼胶囊联合疗法被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单,用于治疗经过一线级以上治疗失败的复发转移性宫颈癌。
    2020-11-26

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