资讯> 行业新闻
  • 盘点：国内开发NASH药物的具体企业及品种
    NASH非酒精性脂肪性肝炎，基于近年来全球发病率的持续走高，该领域新药开发火热，但遗憾的是，至今尚无新药获批上市。比如前不久令人期待的已上市热门药物奥贝胆酸，其NASH适应症即使走到了NDA阶段，却仍被FDA拒绝...不过即使如此，该领域的新药开发热度并未因此而降低，国内药企更是逆流而上；至今，已有十余个品种进入到临床阶段，且仍有品种不断进入到开发。
    2020-10-09
  • HIV研究迎来重要进展！《科学》揭示衣壳的重要作用
    《科学》杂志今日发表了一篇关于HIV研究的重要论文。美国弗吉尼亚大学（University of Virginia）和犹他大学（University of Utah）的科学家们合作，构建了一个无细胞的体系，首次让HIV在体外依次完成逆转录和整合。通过这个无细胞的体系，科学家们得以更好地观察对于HIV感染而言至关重要的两个步骤。他们也发现病毒的衣壳（capsid）在这两个步骤中扮演的全新角色。
    2020-10-09
  • 社会办医寒冬已至？深度解析对策
    非公医疗在获取优质医生上面临着极大困难，土地的区位差、覆盖人流不足而成本高，牌照的限制多，品牌差距大导致民众信任感差距大，同时公立三甲所建设的新院从设备、设施、环境、信息化角度都相比一般非公机构占据绝对优势，似乎非公机构仅仅在动员效率上、灵活性上和市场敏感度上尚有一些优势。在这样的大环境下，我们应如何利用我们的比较优势，打造属于非公医疗的核心竞争力，从而在未来的环境中生存下去？
    2020-10-09
  • 带量采购生态化系统机制 “地铁式”建设思考！？
    第三批药品国采以后，耗材联盟集采又火上浇油，“量价挂钩、招采合一”原则使药耗集采效率掌握了核心实质，在超低价出现、行业恐慌加剧的背景下，我们关注行业、产业的响应适应能力、生存发展空间。
    2020-10-09
  • “医改”强化原料药行业地位 API+制剂+CDMO成为“千亿市场”最大受益者
    所谓原料药是指药物中的活性成分，一般原料药需要经过添加辅料、加工后方可制成可以直接使用的药物，原料药的质量将直接影响药物的各方面性质。
    2020-10-09
  • “基因剪刀”获2020诺贝尔化学奖 CRISPR三巨头“恩怨”落幕？
    北京时间10月7日17时45分，备受瞩目的2020年诺贝尔化学奖揭晓获奖名单！德国马克斯·普朗克病原学研究所的Emmanuelle Charpentier博士以及美国加州大学伯克利分校的Jennifer A. Doudna博士因发现了CRISPR / Cas9基因剪刀这一基因技术中最犀利的工具之一而斩获该奖项。
    2020-10-09
  • 2款肺癌新药拟纳入突破性疗法 来自杨森和武田
    9 月 29 日，CDE 拟纳入突破性疗法栏目更新，2 款进口新药拟纳入，分别来自武田制药的 TAK-788 胶囊，和杨森的双抗 JNJ-61186372。
    2020-09-30
  • 多地短缺药品挂网
    9月27日，江苏省公告资源交易中心发布了一则关于公布短缺药品直接挂网采购产品的通知。
    2020-09-30
  • 8省区启动联盟集采 纳入17个品种 涉及恒瑞等逾百家企业
    9月29日，E药经理人从业内获得一份名为《8省区开展省际联盟药品集中带量采购工作的公告》，该公告落款为四川、山西、辽宁、吉林等8省区的医保局，落款日期为9月29日。
    2020-09-30
  • 年仅两新药获批 研发陷低潮 顶层政策利好为何中药研发仍难？
    中药研发究竟为什么那么难？
    2020-09-30
  • 辉瑞2亿美元投资基石药业 达成PD-L1抗体临床开发和商业化合作
    9月30日，基石药业与辉瑞（Pfizer）子公司辉瑞投资有限公司（“辉瑞投资”）以及美国辉瑞科研制药有限公司（“辉瑞香港”）宣布建立战略合作关系，其中包括辉瑞香港对基石药业的2亿美元股权投资，基石药业与辉瑞投资就舒格利单抗（CS1001，PD-L1抗体）在中国大陆地区的开发和商业化，以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。
    2020-09-30
  • 百济神州「迪妥昔单抗」和「泽布替尼」拟纳入优先审评
    9月29日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，百济神州2款新药拟纳入优先审评。其中一款为迪妥昔单抗注射液，正在开发用于治疗多种神经母细胞瘤。根据公开信息，这是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的单克隆抗体QARZIBA（dinutuximab beta），它可以与神经母细胞瘤细胞过度表达的特定靶标GD2.iii结合。另一款为BTK抑制剂泽布替尼胶囊，此次纳入优先审评的适应症为：适用于治疗成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
    2020-09-30
  • 君实生物拟8800万美元引进IL-2系列产品
    9月30日，君实生物发布公告，拟与Anwita Biosciences签署许可协议，Anwita公司将授予君实生物在许可区域单独使用Anti-HSA-IL-2Nα系列产品等。为此，君实生物将向Anwita公司支付200万美元首付款，及将根据研发及商业化进度向Anwita公司支付累计不超过8600万美元的里程碑付款。
    2020-09-30
  • 大卖$23.13亿 度普利尤单抗在华获批三月后递交第二个上市申请
    9月30日，赛诺菲「度普利尤单抗注射液」在华递交的第二个上市申请被CDE受理，这距该药首次在国内获批仅三个月左右。
    2020-09-30
  • CheckMate 078研究3年数据更新 疗效持续时间长达20个月
    CheckMate 078研究是以中国人群为主的肿瘤免疫治疗临床研究，该研究的成功标志着中国NSCLC（非小细胞肺癌）迈入了免疫治疗新时代。CheckMate 078研究首次于2018年AACR会议上公布，基于该研究结果NMPA批准纳武利尤单抗在中国上市用于治疗NSCLC患者，这也标志着纳武利尤单抗在中国NSCLC患者探索的胜利。在今年刚刚举办的CSCO会议上，CheckMate 078研究再次公布喜人数据，新数据如何，我们一睹为快。
    2020-09-30
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