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正大天晴又一生物类似药启动III期临床 超10款生物药在临床中近日，正大天晴启动帕妥珠单抗注射液（曾用名: TQB2440 注射液）的 III 期临床，评价 TQB2440 注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗早期或局部晚期 ER/PR 阴性的 HER2 阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照 III 期临床研究。2020-09-08 -
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葆元医药从第一三共引进两个临床阶段肿瘤靶向药物9月7日，葆元生物医药科技（杭州）有限公司（简称“葆元医药”），一家专注于服务全球市场肿瘤领域未满足临床需求的临床阶段生物技术公司，通过其子公司安赫特医药股份有限公司和第一三共株式会社 （简称“第一三共”）签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。这两个创新药物的第一三共代码分别为DS-1001和DS-1205, 葆元医药代码分别为AB-218和AB-329。根据许可协议，第一三共可收到的预付款，开发，注册和商业化的里程碑付款，以及产品上市后销售净额的特许权使用费。2020-09-08
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新锐公司完成新一轮股权融资 基因测序将如何推进肿瘤精准医疗今日，总部位于香港的ACT Genomics公司（下称ACTG公司）宣布完成最新一轮股权融资，具体数额没有公布，Aflac Ventures LLC 和 Kyoto University Innovation Capital为本轮领投机构。2020-09-08 -
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3.5亿元获斯微生物疫苗权益后 西藏药业再投3.4亿元建生产线6月15日，西藏药业发布公告称，该公司向斯微生物支付新冠疫苗产品、结核疫苗及流感疫苗产品合作对价，分阶段向斯微生物投资 3.51 亿 元，获得上述产品全球独家开发、注册、生产、使 用及商业化权利。2020-09-08 -
拜耳Adempas用于经PDE5i治疗反应不足的PAH患者IV期临床成功9月7日，拜耳在2020年欧洲呼吸学会（ERS）虚拟年会上公布了IV期研究REPLACE的积极结果。在该研究中，中度风险的肺动脉高压（PAH）成人患者对于接受磷酸二酯酶-5抑制剂（PDE5i）治疗反应不足后转为Adempas（riociguat，利奥西呱）治疗，具体数据显示，41%过渡到Adempas治疗的患者在没有临床恶化的情况下实现了临床改善，而PDE5i治疗组实现临床改善的患者为20%（比值比[OR]=2.78，95%CI [1.53-5.06]；p=0.0007），研究达到了复合主要终点。2020-09-08 -
医保局发文挤压全省耗材价格9月4日，青海西宁市城中区人民政府发布《我省出台政策挤压高值医用耗材价格》一文显示，青海省将理顺高值医用耗材价格体系、净化高值医用耗材市场环境，切实解决高值医用耗材价格虚高、过度使用等问题。2020-09-07
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灵北Vyepti在偏头痛发作期间进行预防性治疗III期研究获得成功灵北（Lundbeck）近日公布偏头痛药物Vyepti（eptinezumab）III期RELIEF研究（NCT04152083）的顶线数据。结果证实，在偏头痛发作期间，Vyepti作为一种预防性治疗药物具有显著疗效，可使头痛和最烦人症状消失的更快。2020-09-07 -
FDA受理TransCon hGH生物制品许可申请 中国处于III期临床丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理每周一次长效生长激素TransCon hGH（lonapegsomatropin）的生物制品许可申请（BLA），该药是一种人生长激素（hGH）长效前药，每周给药一次，用于治疗儿童生长激素缺乏症。2020-09-07 -
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