资讯> 行业新闻
  • Ongentys治疗帕金森病在日本获得批准 复星医药引进中国
    小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Ongentys（opicapone）25mg片剂，这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，联合左旋多巴-卡比多巴（levodopa–carbidopa）或左旋多巴-盐酸苄丝肼（levodopa–benserazide hydrochloride），用于帕金森病（PD）成人患者，改善剂末运动波动（疗效减退现象，wearing-off phenomenon）。
    2020-07-01
  • 百济神州宣布安加维在中国开启商业化上市
    百济神州今日宣布安加维®（地舒单抗注射液）用于治疗骨巨细胞瘤（GCTB）在中国正式商业化上市。
    2020-07-01
  • IL-18肿瘤免疫治疗效果不佳？耶鲁科学家发现关键蛋白
    IL-18是一种细胞因子，具有动员T细胞和自然杀伤细胞对抗感染的特殊作用。由于这种活性，一些制药公司曾尝试使用IL-18进行癌症治疗。然而，这种方法在临床试验中未显示出任何益处。
    2020-06-30
  • GSK慢性肾病新药daprodustat在日本率先获批上市
    6月29号，葛兰素史克（GSK）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）批准了Duvroq（daprodstat）片剂的一项在日本的新药上市申请（NDA），该药是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），用于治疗慢性肾脏病（CKD）引起的贫血患者。此次批准，标志着GSK在帮助慢性肾病（CKD）所致贫血患者的全球努力中迈出了重要一步。
    2020-06-30
  • 奥贝胆酸遭遇CRL
    今天FDA给与Intercept奥贝胆酸（商品名Ocaliva）向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。
    2020-06-30
  • RevImmune启动T细胞生长因子CYT107治疗新冠肺炎II期试验
    RevImmune近日宣布已启动“ILIAD”II期试验，用于治疗新冠肺炎。
    2020-06-30
  • 平均每两秒就有1人确诊 为什么美国用了3个月仍未控制住疫情？
    6月24日至6月27日（美国东部时间），美国单日新增确诊病例数连创新高。复工复产的推进，室内聚集的增加以及居家令的执行不彻底，被认为是美国这一轮疫情反弹的主要原因。在新冠病毒面前，美国不同族裔的处境也不对等。非裔受到疫情伤害更深。
    2020-06-30
  • 知名药企宣布 裁撤1680人
    近日，据路透社报道，在全国拥有超10万名员工的法国制药商赛诺菲，将在欧洲削减超过1680个岗位，以削减成本，提高利润。
    2020-06-30
  • 第三批国家集采 广东正式报量
    据悉，广东省医保局已下发文件，要求所有机构在2020年7月3日下午17：30前完成报量。
    2020-06-30
  • 130个大品种 带量采购今日执行
    6月29日，濮阳市医保局发布《关于执行濮阳市药品集中带量采购中选结果的通知》称，濮阳市药品集中带量采购中选结果将于2020年6月29日开始执行，采购周期为一年
    2020-06-30
  • 病毒之猖獗 VS 疫苗之传奇
    世界之小，如一村落。无论何处，若是病毒性疾病研究失之毫厘，为这一疏忽买单的将会是全人类（乔舒亚·莱德伯格，1958年诺贝尔生理学或医学奖获得者）。自2020年初开始，新型冠状病毒感染席卷全球，至今全球确诊人数破1000万。世界卫生组织总干事谭德塞表示，仅6月7日一天新增病例便达13.6万例。
    2020-06-30
  • 利格列汀在亚洲2型糖尿病成人患者中心血管和肾脏安全性被证实
    · 在CAROLINA®心血管结局试验的亚洲人群亚组分析中，与格列美脲相比，利格列汀未增加亚洲2型糖尿病和心血管高风险成人患者的心血管风险
    2020-06-30
  • 吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成！
    近日，吉利德科学对外公布了瑞德西韦（remdesivir）的定价，每瓶390美元，大多数患者预计将接受为期5天的疗程，共计使用6瓶，价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊，在早盘交易中，吉利德股价上涨了2%左右。
    2020-06-30
  • FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    6月29日，Intercept Pharmaceuticals 宣布，已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸（Obeticholic acid，OCA）用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的新药申请的完整回应函（CRL）。FDA在CRL中表示，根据迄今已审查的数据，认为该药物基于替代组织病理学试验终点的预期益处仍不确定，而且治疗收益并没有超过潜在的风险，因此不支持加速批准OCA用于治疗NASH导致肝纤维化的患者。
    2020-06-30
  • FDA上半年新药批准创下3个“新高” 代表了药物研发的哪些趋势
    2020年的上半年即将结束，截至发稿时为止，美国FDA的药物评估与研究中心（CEDR）已经批准了24款创新药。在2020年上半年，新冠疫情给全球的医疗卫生系统带来了巨大的冲击，美国FDA也需要投入大量人力审评与新冠疫情相关的多种在研产品的研发工作。在这种情况下，对创新药的常规审评工作能否及时完成是业界关注的焦点之一。截至发稿时的数据表明，FDA在审评创新药上市方面，给出了满意的答卷。
    2020-06-29
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