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JPM 2022期间有哪些热词？2022年JPM大会在上周顺利落下帷幕。在这一周里，大量生物医药和生物技术公司都介绍了各自的进展，以及未来的前进方向。通过对这些新闻的整理，我们不难看出其中所展现出的明显趋势。在今天这篇文章里，我们也一道来了解这些代表产业未来风向的关键词。2022-01-18
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诺和诺德达成新合作 旨在发掘新一代减肥疗法今日，EraCal Therapeutics宣布与诺和诺德（Novo Nordisk）达成研发合作，共同发现与调节食物摄入和其它代谢表型相关的创新药物靶点。根据联合研究计划，EraCal和诺和诺德将研究新型分子作为抗肥胖疗法的潜力。这一研究将在斑马鱼幼鱼这一新兴的脊椎动物药物发现平台中进行，旨在为发现控制代谢健康的信号通路中的潜在新靶点提供洞见。2022-01-18 -
iPSC衍生创新CAR-NK疗法临床申请获FDA批准近日，Fate Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准FT536的IND申请。FT536是一款经过多重工程修饰、诱导多能干细胞（iPSC）衍生的“即用型”嵌合抗原受体（CAR）自然杀伤（NK）细胞疗法。2022-01-18 -
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国家药监局12月批准注册211个医疗器械产品1月17日，国家药监局发布公告称，2021年12月共批准注册医疗器械产品211个。其中，境内第三类医疗器械产品136个，进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳台医疗器械产品3个。2022-01-17 -
国家药监局修订阿比多尔制剂说明书1月17日，国家药监局发布公告称，为进一步保障公众用药安全，根据药品不良反应评估结果，决定对阿比多尔制剂（包括盐酸阿比多尔片、盐酸阿比多尔分散片、盐酸阿比多尔颗粒、盐酸阿比多尔胶囊）说明书内容进行统一修订。2022-01-17 -
河南省人民医院正式挂牌郑州大学附属医院1月7日，河南省教育厅、卫健委联合发布了2021年第二批临床教育基地认定名单，河南省人民医院被正式认定为郑州大学的附属医院，同时增名郑州大学人民医院。2022-01-17 -
鹰瞳科技白内障检测独立医疗器械软件注册申请获批2022年1月16日，AI医疗公司鹰瞳科技发布公告称，上海市药品监督管理局已经批准该公司用于白内障检测的独立医疗器械软件产品的第二类医疗器械注册证书申请。2022-01-17
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强生FcRn抗体拟纳入突破性治疗品种 65亿美元收购公司获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的1类新药nipocalimab注射液拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为全身型重症肌无力（gMG）。公开资料显示，nipocalimab（M281）是一款在研的抗FcRn抗体，是强生公司以约65亿美元收购Momenta公司所得。2022-01-17 -
九典制药PDX-02获得药物临床试验批准通知书1月17日，九典制药发布公告称，PDX-02于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。其适应症为下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。2022-01-17 -
降低肺癌术后复发风险 Keytruda 3期临床试验中期分析结果积极近日，默沙东（MSD）公司、欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）和欧洲胸部肿瘤平台（ETOP）联合宣布，重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）的一项3期临床试验中期分析获得积极结果。2022-01-17
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和铂医药「特那西普」注册 III 期临床完成首次期中分析1 月 12 日，和铂医药宣布在研新药特那西普 (HBM9036) 在中国的 III 期注册临床试验已完成首次期中分析。2022-01-14 -
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