资讯> 行业新闻
  • 礼来制药「巴瑞替尼」新适应症国内报上市
    1月10日，CDE官网显示，礼来制药JAK抑制剂巴瑞替尼新适应症申报上市。
    2022-01-11
  • 床位紧张！上市医疗集团又收了一家二级医院
    1月9日，港股上市公司康宁医院(02120.HK)发布公告，宣布公司与邦尔骨科医院集团股份有限公司("邦尔骨科")签署股权收购协议，将收购邦尔骨科持有的乐清邦尔中西医结合医院有限公司("乐清邦尔医院")100%的股权，收购基准价格为人民币4165万元，并根据股权收购协议约定的交易结算轧差予以确定最终价格，最终价格不高于人民币4373万元。
    2022-01-11
  • 作价超37亿 东阳光药被卖
    东阳光药的出售已尘埃落定。
    2022-01-11
  • 梁美娜加入安渡生物担任首席技术官
    1月10日，安渡生物宣布，任命梁美娜博士（Meina Liang，PhD）为首席技术官，向董事长兼首席执行官王冰博士汇报。梁美娜博士将领导安渡的实验室业务部门。
    2022-01-11
  • 针对社交焦虑症 艾迈医疗引进产品PH94B鼻用喷雾剂获批临床
    1月7日，据CDE官网，艾迈医疗引进产品PH94B鼻用喷雾剂获批临床，适应症为社交焦虑障碍的焦虑症状。
    2022-01-11
  • mRNA、基因编辑、细胞疗法等新分子治疗有哪些最新进展
    今日，第40届JP摩根医疗健康大会（J.P. Morgan Healthcare Conference，JPM）在线上开幕，多家生物医药公司宣布在mRNA、基因编辑、细胞疗法等新分子治疗领域的布局、合作和进展。
    2022-01-11
  • 仙琚制药氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价
    1月11日，仙琚制药发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品补充申请批准通知书》，氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价。
    2022-01-11
  • 药明巨诺宣布新任首席科学官和企业发展高级副总裁
    1月10日，药明巨诺宣布任命Shaun Paul Cordoba博士为首席科学官（CSO），任命Raymond J. Hage, Jr. 先生为企业发展高级副总裁。在新设立的首席科学官职位上，Cordoba博士将负责药明巨诺的早期研发工作，为发展细胞免疫治疗产品管线提供指引和指导。作为企业发展高级副总裁，Hage先生将负责制定企业战略、管理业务伙伴关系，从而为公司构建并夯实近期与长期的产品管线。
    2022-01-10
  • 来凯医药和信达生物联合临床研究获批
    1月10日，来凯医药宣布，其治疗抗PD-1/PD-L1耐药特定实体瘤患者的联合治疗方案临床I/II期试验申报，已经获得了CDE的批准。此次临床研究获批，是来凯医药与信达生物两家企业2021年7月建立临床研究合作关系后的一项重要进展。
    2022-01-10
  • 歌礼制药递交口服PD-L1小分子抑制剂美国临床试验申请
    1月10日，歌礼制药宣布，公司已递交完全自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61美国临床试验申请（IND），用于治疗晚期实体瘤。
    2022-01-10
  • 视力与痴呆症有关？JAMA子刊新研究：白内障手术后风险低30%！
    痴呆症影响全球近5000万人，目前没有可以有效改变病程发展的疗法。研究提示，视力障碍可能是痴呆症的重要风险因素，而白内障影响着大多数患有痴呆症风险的老年人。
    2022-01-10
  • 达因药业获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》
    1月10日，华特达因发布公告称，华特达因子公司达因药业近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经查询，手足口病治疗国内外尚无特效抗肠道病毒治疗药物上市。 目前其他公司在国内申报且有意继续开发的手足口病治疗药物以口服剂型为主。而本申报产品——注射用盐酸石蒜碱硫酯作为注射剂型能够为手足口病重症或可能进展为重症的高风险人群提供新的治疗选择。
    2022-01-10
  • Science封面报道：注射mRNA直接生成CAR-T 有效修复心脏功能
    自2017年首款CAR-T疗法上市以来，全球已有5款CD19 CAR-T和1款BCMA CAR-T疗法获批，累计适应证包括急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
    2022-01-10
  • 科济药业产品CT041被FDA授予“再生医学先进疗法”
    科济药业（股票代码：2171.HK），今日公告，其自主研发的CAR-T产品CT041被美国食品药品监督管理局（FDA）授予 “再生医学先进疗法” （RMAT）资格，用于治疗Claudin18.2 （CLDN18.2）阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）。据公开可查的资料显示，CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品*。至此，科济药业也成为唯一一家两个核心候选产品均获得RMAT资格的中国CAR-T公司。
    2022-01-10
  • DRG实施之后对药价的改变
    与集采相比，DRG的实施对药价的影响是间接的，但持续的影响较为深远。从中国市场已有试点医院的情况来看，药品和耗材超支情况较为明显，未来存在较大的压缩空间。如果从海外市场来看，药价持续下降的走势非常清晰，下面简要以日本市场为例来说明DRG实施对药品使用习惯和药价的影响。
    2022-01-10
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