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总局关于需审批的医疗器械临床试验申请沟通交流有关事项的通告(2017年第184号)

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),进一步优化临床试验审批程序,现将需审批的

关于《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

为了更好满足公众对医疗器械的临床需要,促进医疗器械技术创新,依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》关于接受境外临床试验数据的要求,我中心组织

基层中医康复器械市场巨大

业内人士都知道,目前我国三类医疗设备器械中的一类项目绝大多数为进口产品,国产医疗设备在二类项目中占有一定比例,主要是三类医疗设备及器材的研发生产。而这些设备器材

总局召开医疗器械审评审批制度改革宣贯会

2017年11月9日,国家食品药品监督管理总局在上海召开全国医疗器械审评审批制度改革宣贯会。宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

“十三五”规划将出:大型医用设备 引导配置国产

11月10日,国家卫计委规划与信息司侯岩司长在会议上表示,“十三五”大型医用设备配置规划即将出台,引导配置国产,甲类医疗设备目录将大幅缩小。这无论是对医疗机构、

关于国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”等3个重点专项2017年度定向项目安排公示的通知

根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发[2014]11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(

关于印发康复医疗中心、护理中心基本标准和管理规范(试行)的通知

各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局: 为贯彻落实《国家卫生计生委关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》(国卫法制发﹝2017﹞4

国内医疗器械概念股上市公司名单及其经营情况

1、鱼跃医疗:听诊器、血压计、供氧设备、电动吸引器是国内最大的康复护理和医用供氧系列医疗器械的专业生产企业,生产的产品共计36个品种、225个规格,是国内同行业

人EGFR突变基因检测试剂注册申报现状及共性问题概述

(原创 2017-09-08 CMDE 中国器审)1.前言人表皮因子生长受体(EGFR)突变基因检测试剂是指基于位点特异荧光-核酸聚合酶链式反应(ARMS-PC

高端医疗器械正在“国产化” 减轻了患者的负担

国产高端医疗器械不够给力,导致人们不得不使用高价的进口医疗器械……这种情况或许正在发生改变。由上海市食品药品监督管理局主办、上海市医疗器械行业协会承办的首届“医

耗材设备采购新机制!优先使用国产、及时回款纳入考核,不合格被重罚!

耗材、设备采购新机制来了!11月3日,辽宁省卫计委发布了《辽宁省公立医疗机构药品、医用耗材和医疗设备采购管理与考核细则》(试行)的通知。(以下简称《通知》)。《

四部门关于做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018年采暖季错峰生产的通知

北京市、天津市、河北省、山西省、山东省、河南省工业和信息化主管部门、环境保护厅(局)、卫生计生委、食品药品监督管理局:为贯彻落实京津冀及周边地区大气污染防治协作

政策连续加码 医疗器械龙头股“站上风口”

昨日,医疗器械板块逆势翻红,在大部分热门板块下挫的背景下,成为两市为数不多翻红的板块之一,其中大博医疗还实现了逆势涨停。机构认为,政策环境有利于具有强大创新基因

“两票制”推进 激发医械供应链经营智慧

渠道是医疗器械行业流通环节极为关键的一环,超过九成的医疗器械产品都需借助代理商渠道进行销售,正因如此,“两票制”的实施对整个医疗器械流通行业带来的颠覆性影响不言

2022年10大医疗器械领域及公司

近日,咨询公司Evaluate旗下的EvaluateMedTech发布《2017上半年医疗器械行业总结及2022年展望报告》。报告称2016-2022年医疗器械

关于《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知

为提高医疗器械临床试验设计的科学性,在总结临床试验资料的技术审评情况、查阅相关文献资料的基础上,我中心组织起草了《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。

研发投入力度不减 全球医疗器械保持良好发展势头

医疗器械行业是关系到人类生命健康的新兴产业,世界发达国家近十余年来,一直保持着很高的年增长率,被誉为朝阳工业。20世纪90年代,全球经济出现衰退局面,但医疗器械

国务院便利贴丨医保异地直接结算怎么办?看完这张图就全明白了

李克强总理说,民之所望,施政所向。今天起,中国政府网(ID:zhengfu)、国务院客户端推出《国务院“便利贴”》栏目,帮你看懂生活工作求学中遇到的大小事儿。

2017:阳光下奔跑的医疗器械行业

多方推动下的医疗器械行业动力十足不久前,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,《意见》从改革临床试验管理、加

山西、陕西检验科调查:收入降了,耗材采购价也降了

华创证券分析师宋凯撰写的一份山西、陕西省内医院检验科的“草根调研”,特别朴素真实,相信对你有所帮助。检验量和收费情况变化我们分别走访了西安某国内顶尖三甲医院和山

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