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质量管理部负责人
职位描述
职责描述： 1. 负责建立、完善、更新和维护公司临床试验质量控制相关 SOP，负责质量控制体系的建 立，完善和提升； 2. 制定技能培训及考核计划，负责 SOP 建设及团队培训； 3. 制定临床试验项目质量管理计划（QMP）和质量相关问题的改进及预防措施（CAPA）； 4. 负责项目稽查，及公司信息化管理系统运行和维护； 5. 负责接待国家核查和申办方稽查。
企业简介
工艺优化和规模化生产，致力于为包括世界前十大制药公司在内的多家大型制药公司以及中小型制药及生物技术公司提供化学、生产和控制（CMC，Chemical Manufacuring Control）解决方案的一体化服务。在中国投建五家公司，全球员工总数超过1200人。秉承持续开发国际级新技术，领先同行业平均技术水平3-5年的理念。整合中外两个市场的优越资源，凭借卓越的科研生产实力，占领国际高新技术的最前沿，以前所未有的速度在国际生物医药领域独树一帜，产品覆盖抗肿瘤、抗病毒、抗感染、心血管、糖尿病等多个重大疾病领域。
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姓名：徐新瑞
猎头企业：天津一合企业管理咨询有限公司
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