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职位描述
、计划管理:根据公司质量计划和质量管理部年度整体规划，做好本部门各项工作计划，及时提交至质量保证部总监。6.负责监督、审核委托验证工作的开展情况，并对委托的供应商进行审计。二、质量管理:1.负责质量验证部的全面管理工作，组织实施验证工作，贯彻GMP中有关质量管理的规定，保证验证体系符合法规和公司S0Ps要求，适时向上级领导提出保证产品质量的意见和改进建议。2.负责定期组织部门内部的自检，组织参与公司自检和外部审计工作。3，负责定期审核验证计划及总结，监督、协调验证工作的实施，主持验证会议，确保VMP和相关SOP的有效执行。4.负责组织实施公司建设施工项目中关于验证的相关工作，总体监督施工质量并审核施工过程中形成的本科及以上学历，药学、生物制药、制药相关专业:文件。5.负责监督、审核风险管理工作的开展情况。6.负责监督、审核委托验证工作的开展情2.熟悉确认与验证、风险评估程序的相关流程及管:况，并对委托的供应商进行审计。7.负责从验证角度帮助分析日常生产过程中出现问题或偏差，并3.熟悉中国GMP、CGMP、FDA、EU GMP等法规:提供解决的思路和建议。8.负责协调生产、计划、QC等各相关部门以确保验证活动的顺利开展。4.GMP验证管理知识、行政管理、人员管理。三、文件管理:1，负责组织验证文件的起草、审核。2负责审核验证方案、验证报告、验证偏差和变更等验证相关文件。3.负责监督验证档案、部门工作相关记录的管理。四、培训管理:1.负责指导本部门员工进行各项规章制度、GMP相关法律法规、质量安全等方面的学习。2.负责指导本部门员工开展日常工作。3.建立合理的组织架构，提高效率，控制人力成本五、人员管理: 负责本部门的人员调配和考勤审核、绩效考核管理工作
企业简介
负责糖尿病产品的开发和生产
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