质量部经理
职位描述
岗位职责:
1.根据新版GMP及药典执行,组织完善公司的质量管理体系
2.及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
3.负责质量管理体系的建设,健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行;
4.组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
5.对生产过程进行全面的质量监督管理工作,会同有关部门对供应商质量体系进行审计, 审核产品工艺规 程,制定各品种质量监控点;
6.根据国家标准制定企业产品质量内控标准,组织开展产品的稳定性考察工作;
7.管理产品的放行工作,监督审核批生产过程记录并负责全体员工的质量培训教育。
8.根据质量管理文件规定负责签发质量检验报告单和产品放行证以及相关文件、行为、记录进行审核批准
任职资格
1.医药、药物分析或相关专业本科以上学历;
2、取得国家执业药师资格,中级以上专业技术职称,5年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验,有较强的管理能力;
3.熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系的建设任务;
4、有一定的领导组织及协调能力,较强的观察、判断、分析和解决问题的能力;
5.熟悉GMP管理内容并有GMP认证工作经验者优先。
企业简介
现代化制药工业企业————广东奇灵制药有限公司座落于广东省普宁市云落镇,前临广汕国道之便利,后接盘龙山脉之秀气,青山托白云,天地生灵气,环境优雅,空气清新。占地40余亩,建筑总面积约10000多平方米,其中生产厂房5000多平方米,配套厂房、设施4000多平方米,绿化面积约8000多平方米。 自创建以来,公司秉承“兼济天下,关爱健康;追求卓越,永续发展”的原则,以“客户满意、员工满意、投资者满意”为经营理念,以“真诚和谐、持续创新、科学严谨、追求卓越”为企业精神,集九州灵药,纳四海才俊,寻方访训,研发国药,关爱生命,造福黎民。在立足地区资源优势的基础上,始终坚持以市场为导向、以科技为核心、以人才为根本、以质量为保证,不断加强自身建设,强化管理手段,提升核心竞争实力。2008年1月取得普通固体制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂三条生产线的GMP认证;2010年2月通过青霉素类片剂、胶囊剂、干混悬剂三条生产线和原料药舒他西林、托西酸舒他西林两条生产线的GMP认证现场检查。拥有全国独家产品舒他西林原料和舒他西林干混悬剂,舒他西林杀菌作用是氨苄西林的100倍,对上呼吸道感染、一般尿路感染有效率100%,其他感染如皮肤、软组织感染有效率95%。目前已具备片剂5亿片、胶囊剂6亿粒、颗粒剂6亿袋、干混悬剂1000万袋、原料6吨的年生产能力。拥有生产批文十多个。广东奇灵制药有限公司将一如既往地致力于人类健康事业,坚持 “共事健康,服务生命”的企业宗旨,以不懈的努力见证精彩于未来。
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职位发布日期: 2012-05-07