临床项目经理
职位描述
1、负责临床研究工作制度建设。
2、负责起草产品立项时评估意见,提交评估报告。
3、负责起草药品临床研究项目实施工作方案,。
4、负责提交临床试验单位遴选方案。
5、负责临床试验方案制定。
6、负责临床研究合同的谈判、起草、实施。
7、负责推动临床试验项目的启动。
8、负责制订临床试验监查计划、参与临床监查,提供监查报告。
9、负责进度的跟踪和项目管理及监查员的培训。
10、负责相关药品注册申报资料撰写。
11、负责临床研究现场核查的协调。
12、负责临床试验备案资料撰写。
13、保持与临床试验单位和相关专家的良好沟通和协调,保证相关工作的顺利进行
企业简介
重庆赛诺生物药业股份有限公司成立于1995年12月,主要从事生物药、中成药和治疗性医疗设备的研究、开发、生产和销售,是一家集科研、生产和贸易为一体的高新技术企业。
公司拥有一批强大的科研队伍,公司每年将收入的5%用于R&D的投资,配备现代化的试验研究及生产设备,与重庆医科大学、第三军医大学、重庆市中药研究院、湖南医科大学、中国药物研究所、华西医科大学等科研院校建立良好的协作关系,能独立完成各种类型新药的研制、中试、生产和市场开发。公司拟做到每两年推广1~2个新品种,贮备2~4个品种,研制2~4个新品种,以保持公司产品在竞争中的技术优势。
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职位发布日期: 2012-11-27