临床监察员
职位描述
1、负责临床试验监查工作,确保按照试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行。
2、对所负责试验医院进行全面监查联络,按时完成该中心的启动、执行及结束工作。
3、负责试验药品、资料的管理、发送等。
4、按计划对所负责试验医院定期进行监查访视,检查试验进度、病例报告表填写、用药记录等,完成监查报告,记录和报告不良事件和严重不良事件。
5、保持与试验医院和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时协调解决临床试验过程中出现的问题。
6、确保试验数据真实准确,同时收集临床试验相关文件。
7、本公司位于重庆,本岗位工作需要每月出差。
企业简介
重庆赛诺生物药业股份有限公司成立于1995年12月,主要从事生物药、中成药和治疗性医疗设备的研究、开发、生产和销售,是一家集科研、生产和贸易为一体的高新技术企业。
公司拥有一批强大的科研队伍,公司每年将收入的5%用于R&D的投资,配备现代化的试验研究及生产设备,与重庆医科大学、第三军医大学、重庆市中药研究院、湖南医科大学、中国药物研究所、华西医科大学等科研院校建立良好的协作关系,能独立完成各种类型新药的研制、中试、生产和市场开发。公司拟做到每两年推广1~2个新品种,贮备2~4个品种,研制2~4个新品种,以保持公司产品在竞争中的技术优势。
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职位发布日期: 2013-01-14