临床数据管理员(临床试验)Associate Data Coordinator (Clinical Trial)
职位描述
职称:助理临床数据管理专员(临床试验)
单位:亚太区临床数据管理中心
工作地点:北京
工作职责:
临床报告数据管理工作是临床研究的一个重要组成部分。助理临床数据管理专员负责确保默克公司研究或销售产品的所有临床试验数据的完整性,准确性和一致性。在公司内部方针允许的时间范围内,利用一系列计算机程序和数据库系统来支持受试者数据的收集,整理和管理。此外,还需要与公司不同部门和全球客户进行有效沟通以及紧密合作。
主要活动包括但不限于:
?数据管理工作, 包括在一定时间内收集,整理和核查(逻辑核查及医学核查)临床试验数据。
?确保临床试验数据的完整性,准确性和内部数据库的一致性,使其符合报告至管理机构的质量标准。
?与临床实验的各国临床监察员和研究者就临床报告管理工作进行密切沟通及协调。
?就临床数据问题与项目主管进行沟通。
?对新员工进行培训和指导,并提供支持和帮助。
要求:
?教育:医学及生命科学相关专业本科以上学历, 医学,药学,护理,公卫, 医学英语专业优先考虑
?知识与技能:
o良好的自我激励,任务管理和时间管理。
o优秀的英语口语和写作能力。
o擅长独立分析问题和解决问题。
o优秀的组织,沟通和数据管理技能(注重细节)
o能承受工作压力,具有团队合作精神,强烈的责任感和问责意识
Job title: Associate Data Coordinator (Clinical Trial)
Department: Global Data Management & Standards (GDMS) China Data Management Center (DMC)
Job Location: Beijing
Responsibilities:
The Associate Data Coordinator (Clinical Trial) is responsible for ensuring the completeness, accuracy and consistency of all clinical trial data for investigative or Merck marketed products using a range of computer applications and database systems to support collection, cleaning and management of subject or patient data, and is processed within a time frame that permits compliance within internal guidelines. In addition, interacts effectively and works closely with people across functional areas within the organization and global customers.
Primary activities include, but are not limited to:
? Collect, clarify and review clinical trial data within the timeframe
? Ensure completeness, accuracy and consistency of the clinical data in the internal database so that it meets the standards of quality expected for reporting to regulatory bodies
? Communicate with Data Project Lead for clinical data inquiry and data issues
? Provide training/ mentoring for new coordinators and serves as a resource for less experienced coordinator
Requirement:
? Education: At least B.A. or B.S. degree in Medicine or Life Sciences, preferably in Clinical Medicine, Pharmacy, Nursing, Public Health or related discipline
? Knowledge and Skills:
? Self motivated, excellent in assignments priority and time management.
? Excellent oral and written English skills.
? Independent, strong analytical and problem solving skills
? Excellent organizational, communication, and data management skills (detail orientated)
? Able to work under the pressure, team player, strong sense of responsibility and accountability.
企业简介
今天的默沙东正致力于为全世界带来健康的福音。我们为全球140多个国家提供药物、疫苗、生物制剂、健康消费品和动物保健产品,并与客户一起提供创新的健康解决方案。同时,我们还致力于通过各种意义深远的项目向需要帮助的人们捐赠和提供产品,从而扩展人们进入医疗卫生的途径。默沙东,健康是福。
默沙东中国的总部设在上海,目前中国大陆地区共有16个办公室和2座工厂,超过5000名员工。目前,我们在中国提供涵盖心血管、抗感染、男性健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、糖尿病、专科药品、疫苗等领域的38种人用药品和4种疫苗。我们还向中国市场提供46种动物保健产品,用以预防、治疗和控制家禽家畜以及宠物的疾病。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2013-01-21