QC Intern (优先录用)
职位描述
主要职责:
1. 了解USP、EP、BP、CHP等各大药典,有能力查阅分析这些文件
2. 具有GMP基本概念。根据测试标准,通用方法、药典、SOP等文件,对产品、原料、包装材料、中间体、稳定性样品、验证样品进行测试
3. 根据SOP要求对样品测试及实验室活动进行记录及结果报告
4. 对新的产品、原料、中间体、稳定性样品、验证样品进行测试
5. 起草分析方法验证和方法研究的方案并实施
6. 起草相关的新产品的申报资料,如产品标准、标准说明、方法学研究、稳定性研究
7. 控制报批进度和要求
8.上级领导安排其它任务
岗位要求:
1. 大学本科及以上学历,化学、制药及相关专业
2. 有良好的沟通能力和团队精神
3. 有良好的中文表达和英文阅读、写作能力及数学基础
4. 熟练运用电脑及MS-Office
上班地址:上海闵行区剑川路1315号(有班车)
企业简介
中美上海施贵宝制药有限公司,由美国百时美施贵宝公司与中国医药对外贸易总公司和上海医药(集团)总公司共同投资,于1982年10月14日成立,1985年10月正式投产,是在中国成立的第一家中美合资制药企业。公司注册资本1,164万美元,投资总额2,948万美元,中外方投资比例为40:60。经过不断的扩充改造和升级,到目前为止,总投资额已达 6,000万美元。
公司座落于上海市闵行高新技术园区,占地面积约53,000平方米,建筑面积约36,000平方米,现有员工近1000人。公司自成立之初就严格按照GMP标准进行设计、生产、管理和经营。目前公司设有一个头孢生产车间、一个非头孢生产车间。可同时生产口服片剂、胶囊、溶液和干混悬剂、无菌粉针剂等不同剂型、共计5大类28个品种36种不同剂型的药品。公司的质量保证与控制系统以追求“0”缺陷为目标,严格把握着从原材料进厂到合格产品发放出厂的全过程,做到“一针一片,不得一失”。目前公司所有产品及生产线都通过了国家GMP认证。
自正式投产以来,公司多次获得了国际、国内及上海市的各项质量认证,如:
国内第一家通过加拿大保健局(HPB)的质量认证(1988年)
国内第一家通过新西兰药物管理局的GMP审计(1989年)
国内第一家获得美国食品和药品管理局(FDA)认证许可,成为中国首家西药制剂产品获准出口美国的合资企业(1989年);1995年得到再次认证;是目前中外合资制药企业中出口量最大的公司。
国内第一家通过ISO14001认证的制药企业(1998,2001);
上海市第一家通过国家GMP认证委员会认证的制药企业;
同时,公司先后多次获得了“国家级高新技术企业”、“全国医药十佳合资企业”、“全国高新技术百强企业”、“上海市最佳工业企业形象单位”、“上海市文明单位”、“上海市技术先进企业”等称号。
通过中美上海施贵宝制药有限公司,百时美施贵宝在中国推出了近30个品种的心血管、代谢、抗生素等处方类治疗药物,以及解热镇痛、感冒咳嗽和多元维生素等非处方药物。
中美上海施贵宝于1994年在中国率先推出了OTC(非处方药)产品系列。今天,金施尔康、小施尔康和日夜百服咛等著名品牌产品早已为中国大众所熟悉。
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职位发布日期: 2013-02-18