临床研究项目负责人
职位描述
岗位职责:
1、临床研究前期调研,协助CRO等委托单位的选择、管理以及评价
2、进行研究单位和PI的筛选
3、协助研究组长单位设计、编写、制作临床试验方案和CRF、研究者手册与试验相关资料,协助完成临床试验总结报告
4、负责临床试验的准备、启动、实施与总结,确保试验进度、质量与合规性
5、配合注册部门完成项目的注册工作,协助药品监督管理部门相关技术问题解答
任职资格:
1、临床医学本科学历及医学/药学/生物学硕士以上学历
2、接受过临床监查与GCP培训;掌握必要的新药研发的临床研究知识,熟悉新药临床研究相关的法律法规
3、3年以上临床试验监查经验
4、具有良好的沟通能力及语言表达能力,与临床医生能建立友好的合作关系
5、踏实敬业的工作态度,良好的人际关系
6、能承受较高的工作压力与经常性的出差
企业简介
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是集研发、生产和销售于一体的医药上市公司。公司总部位于北京,现有员工近600人,业务遍及全国34个省市地区。舒泰神以创新的方式进行药物研发致力于人类健康事业,在全国生物医药行业居于领先位置。
公司主要产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等多种药品。同时,尚有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内,公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。
公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业;2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。
北京相关职位: 医药信息代表(儿童肥胖DSM)
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职位发布日期: 2013-06-04