现场QA
职位描述
担任固体车间、冻干车间现场QA的职责。
(一)岗位职责
1、负责固体车间或者冻干车间现场监督(生产前确认、清场检查);
2、按规定及时取样(半成品、中间体),外包材及时取样,检验并出具检验报告书;
3、按规定及时对生产环境进行监测;
4、保证生产按GMP规定顺利进行。
(二)任职要求
1、药学、生物工程及相关专业,本科学历;
2、有2年以上相应产品生产现场QA工作经验;
3、熟悉固体车间或者冻干粉针车间的工艺流程,能够把控质量关键点;
4、熟悉GMP及相关法规;
5、认真细致,具有较好的沟通协调能力。
企业简介
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司是集研发、生产和销售于一体的医药上市公司。公司总部位于北京,现有员工近600人,业务遍及全国34个省市地区。舒泰神以创新的方式进行药物研发致力于人类健康事业,在全国生物医药行业居于领先位置。
公司主要产品是自主研制开发的国家Ⅰ类新药—注射用鼠神经生长因子“苏肽生”和国内唯一具有清肠和便秘两个适应症的清肠便秘类药物—聚乙二醇电解质散剂“舒泰清”,此外还生产阿司匹林肠溶片、格列奇特片和萘丁美酮胶囊等多种药品。同时,尚有数个国家级Ⅰ类新药、具有自主知识产权的新药处于实验室到临床试验等不同研发或申报阶段。未来三至五年内,公司将有多个具有自主知识产权的新产品陆续投入市场。
公司于2008年12月被认定为北京市高新技术企业、中关村高新技术企业;2009年12月被北京市政府、科技部和中国科学院联合命名为中关村国家自主创新示范区创新性企业,承担多项国家级、市级科技创新及产业化项目。
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职位发布日期: 2013-06-04